Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRE ja fyysinen aktiivisuus painonhallintaan

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago

Aikarajoitettu syöminen ja fyysinen aktiivisuus painonhallintaan

Noin 24 miljoonalla iäkkäällä aikuisella on esidiabetes. Liikalihavuus, ikään liittyvä laihamassan väheneminen ja rasvamassan lisääntyminen sekä istuva elämäntapa on yhdistetty ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Innovatiivisia elämäntapastrategioita liikalihavuuden ja esidiabeteksen hoitoon tarvitaan ratkaisevasti. Ehdotettu tutkimus osoittaa, että aikarajoitettu syöminen yhdistettynä vastustusharjoitteluun on tehokas ei-lääkehoito, joka auttaa lihavia prediabeettisia henkilöitä vähentämään kehon rasvaa, ylläpitämään laihapainoa, ehkäisemään esidiabeteksen etenemistä diabetekseksi ja parantamaan kognitiokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus, ikään liittyvä laihamassan väheneminen ja rasvamassan lisääntyminen sekä istuva elämäntapa on yhdistetty ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Yli 65-vuotiaiden väestön osuuden odotetaan kasvavan edelleen, kuten myös iäkkäiden aikuisten, joilla on esidiabetes, määrä kasvaa edelleen. Esidiabeteksen hoitoon sekä toiminnan ja kognition parantamiseen iäkkäillä aikuisilla kuuluu terveen painon ylläpitäminen ja säännöllinen liikunta. Vaikka päivittäinen kalorirajoitus on yleisin painonpudotuksen resepti, ajoittainen paasto on vaihtoehto päivittäiselle kalorirajoitukselle, joka tuottaa merkittävää painonpudotusta. Tällä hetkellä suosituin ajoittaisen paaston muoto on aikarajoitettu syöminen (TRE). TRE sisältää tyypillisesti ruokailuikkunan rajoittamisen 6-10 tuntiin ja paastoamisen vuorokauden jäljellä olevat tunnit. Syömisikkunan aikana yksilöiden ei tarvitse laskea kaloreita tai seurata ruoansaantia millään tavalla. Nykyiset TRE-tiedot osoittavat lupaavia tuloksia pelkällä ruokavaliolla, mukaan lukien luonnollinen kalorirajoitus, painonpudotus, alentunut verenpaine ja lisääntynyt insuliiniherkkyys, ja samalla säilytetään korkea sitoutuminen. Tietojemme mukaan TRE:tä yhdistettynä vastustusharjoitteluun (RT) tai kestävyysharjoitteluun (EN) on tutkittu vain laihavastusharjoittelun saaneilla nuorilla aikuisilla, ei koskaan vanhemmilla tai ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla. Hypoteesi: Tässä ehdotuksessa testataan seuraava hypoteesi: (1) Molemmat yhdistelmäryhmät menettävät merkittävästi enemmän painoa kuin TRE yksin tai kontrolli. TRE + RT -ryhmä vähentää merkittävästi rasvamassaa ja lisää vähärasvaista massaa enemmän kuin TRE + EN, TRE yksin tai kontrolliryhmä. TRE + RT menettää saman määrän ruumiinpainoa, mutta säilyttää enemmän vähärasvaista massaa kuin TRE+EN ryhmä; (2a) TRE+RT-ryhmä kokee enemmän parannuksia insuliiniherkkyydessä, insuliiniresistenssissä, HbA1c:ssä ja muissa aineenvaihduntasairauksien muuttujissa (paastoinsuliini, triglyseridit, LDL-kolesteroli ja verenpaine) verrattuna TRE+EN-ryhmään 8 viikon kokeen jälkeen. ruumiinpainon vähenemisen ja vähärasvaisen massan suuremman säilymisen vuoksi; (2b) TRE yhdistettynä EN:n ja RT:n kanssa on turvallista iäkkäillä aikuisilla ilman merkittäviä interventioon liittyviä haittatapahtumia. (3) TRE yhdistettynä sekä EN:n että RT:n kanssa parantaa tarkkaavaisuutta ja toimeenpanotoimintaa sekä työmuistia fyysisen aktiivisuuden ryhmissä enemmän kuin pelkkä ruokavalio tai kontrolliryhmä. Menetelmät: Näiden tavoitteiden testaamiseksi toteutetaan 10 viikon rinnakkainen pilottikoe. Vanhemmat aikuiset, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja esidiabeettista, jaetaan yhteen neljästä ryhmästä: (1) TRE-ryhmä, ad-libitum syöminen klo 12.00-20.00 (n=50) (2) TRE + EN ad- libitum syöminen klo 12.00-20.00 ja 3-5 päivää ohjattua kestävyysharjoitusta viikossa (n=50) (3)TRE + RT ryhmä, ad-libitum syöminen klo 12.00-20.00 3-5. valvottua vastusharjoittelupäivää viikossa (n=50) tai (4) Kontrolliryhmä, ei muutoksia ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuudessa (n=50). Merkitys: Jos tämän sovelluksen tavoitteet saavutetaan, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka osoittaa, että TRE fyysisen aktiivisuuden kanssa on turvallista vanhemmille aikuisille ja se voidaan toteuttaa vaihtoehtona perinteiselle laihdutukselle (esim. päivittäinen kalorirajoitus) painonhallintaan ja vähärasvaisen massan säilyttämiseen. Tämä tutkimus osoittaa myös, että TRE:tä voidaan käyttää tehokkaana ei-farmakologisena hoitona parantamaan insuliiniherkkyyttä, vähentämään aineenvaihdunnan riskitekijöitä ja parantamaan kognitiokykyä iäkkäillä henkilöillä, joilla on liikalihavuutta ja esidiabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-70 vuotta
  • BMI 25-50 kg/m2
  • Prediabeettinen tai insuliiniresistentti (paastoglukoosi: 100–125 mg/dl, HBA1c 5,7–6,4 %, tai HOMA-IR >2,5)
  • Istuva tai vähän aktiivinen 24
  • ovat vaihdevuosien jälkeisiä (kuukautiskierto poissa 1 vuoden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen (paastoglukoosi: > 126 mg/dl tai HBA1c > 6,5 %)
  • sinulla on ollut syömishäiriöitä (anoreksia, bulimia tai ahmimishäiriö)
  • Sinulla on hallitsematon verenpaine, mikä tahansa muu sydän- ja verisuonisairaus tai sinulla on aiempi aneurysma
  • Alkoholiriippuvuuden historia (pisteet >20 Alkoholi- ja terveyskyselystä)25
  • Paino ei ole vakaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • Eivät pysty pitämään ruokapäiväkirjaa tai toimintapäiväkirjaa 7 peräkkäisenä päivänä seulonnan aikana
  • Käytätkö lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin (painonpudotus, glukoosia alentavat lääkkeet)
  • ovat premenopausaalisia, perimenopausaalisia tai joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset, jotka eivät ilmesty 27-32 päivän välein)
  • Liikkumisvamma (ei pysty harjoittelemaan 40-60 minuuttia 3-5 päivää/viikko)
  • Diagnosoidut liitännäissairaudet, mukaan lukien systeemiset sairaudet (Parkinsonin tauti, munuaissairaus tai systeemiset reumaattiset sairaudet), syöpä tai kognitiivinen heikentyminen
  • Ovatko yövuorotyöntekijöitä
  • Ovatko tupakoitsijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
ad libitum syöminen klo 12.00-20.00
Vertailemme aikarajoitetun syömisen vaikutuksia yksinään ja yhdessä kestävyysharjoittelun vastusharjoitukseen verrattuna ei interventio -kontrolliryhmään.
Muut nimet:
  • vastusharjoittelu
  • kestävyysharjoittelu
Kokeellinen: TRE kestävyysharjoittelulla
ad libitum syöminen klo 12.00-20.00 ja 3-5 päivää valvottua kestävyysharjoitusta viikossa
Vertailemme aikarajoitetun syömisen vaikutuksia yksinään ja yhdessä kestävyysharjoittelun vastusharjoitukseen verrattuna ei interventio -kontrolliryhmään.
Muut nimet:
  • vastusharjoittelu
  • kestävyysharjoittelu
Kokeellinen: TRE vastusharjoittelulla
ad libitum syöminen klo 12.00-20.00 ja 3-5 päivää ohjattua vastusharjoittelua viikossa
Vertailemme aikarajoitetun syömisen vaikutuksia yksinään ja yhdessä kestävyysharjoittelun vastusharjoitukseen verrattuna ei interventio -kontrolliryhmään.
Muut nimet:
  • vastusharjoittelu
  • kestävyysharjoittelu
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei muutoksia ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 10
Paino mitataan 0,25 kg:n tarkkuudella joka viikko ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa tasapainosädevaa'alla (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
Muutos viikosta 1 viikkoon 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 10
rasvaton massa ja rasvamassa DXA:n kautta
Muutos viikosta 1 viikkoon 10
Insuliini
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 10
mitattu entsymaattisella pakkauksella (uIU/ml)^4
Muutos viikosta 1 viikkoon 10
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 10
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mg/dl)
Muutos viikosta 1 viikkoon 10
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 10
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mmol/mol)
Muutos viikosta 1 viikkoon 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0575 (Muu tunniste: UW Madison Health Sciences IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

3
Tilaa