Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TRE с физической активностью для контроля веса

16 сентября 2024 г. обновлено: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago

Ограниченное по времени питание с физической активностью для контроля веса

Приблизительно 24 миллиона пожилых людей страдают предиабетом. Ожирение, возрастное снижение мышечной массы и увеличение жировой массы, а также малоподвижный образ жизни связаны со снижением функциональных и когнитивных функций у пожилых людей. Крайне необходимы инновационные стратегии образа жизни для лечения ожирения и преддиабета. Предлагаемое исследование продемонстрирует, что ограниченное по времени питание в сочетании с тренировками с отягощениями является эффективной немедикаментозной терапией, помогающей людям с ожирением и предиабетом уменьшить жировые отложения, сохранить мышечную массу, предотвратить прогрессирование преддиабета в диабет и улучшить когнитивные функции.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение, возрастное снижение мышечной массы и увеличение жировой массы, а также малоподвижный образ жизни связаны со снижением функциональных и когнитивных функций у пожилых людей. Ожидается, что доля населения старше 65 лет будет продолжать расти, как и число пожилых людей с предиабетом. Лечение преддиабета и улучшение функциональности и когнитивных функций у пожилых людей включает поддержание здорового веса и регулярные физические упражнения. В то время как ежедневное ограничение калорий является наиболее распространенным рецептом для снижения веса, прерывистое голодание является альтернативой ежедневному ограничению калорий, приводящему к значительной потере веса. В настоящее время наиболее популярной формой прерывистого голодания является питание с ограничением по времени (TRE). TRE обычно включает ограничение приема пищи 6-10 часами и голодание в течение оставшихся часов дня. Во время приема пищи от людей не требуется подсчитывать калории или каким-либо образом контролировать потребление пищи. Текущие данные TRE показывают многообещающие результаты только для диеты, включая естественное ограничение калорий, потерю веса, снижение артериального давления и повышение чувствительности к инсулину при сохранении высокой приверженности. Насколько нам известно, TRE в сочетании с тренировками с отягощениями (RT) или тренировками на выносливость (EN) изучалась только у молодых людей, тренирующихся с отягощениями, и никогда у пожилых людей или взрослых с избыточным весом или ожирением. Гипотеза: В настоящем предложении проверяется следующая гипотеза: (1) Обе комбинированные группы потеряют значительно больше веса, чем только TRE или контрольная группа. Группа TRE + RT значительно уменьшит жировую массу и увеличит мышечную массу в большей степени, чем TRE + EN, только TRE или контрольная группа. TRE + RT потеряет такое же количество массы тела, но сохранит больше мышечной массы, чем группа TRE + EN; (2a) Группа TRE+RT испытает большее улучшение чувствительности к инсулину, резистентности к инсулину, HbA1c и других переменных метаболических заболеваний (инсулин натощак, триглицериды, холестерин ЛПНП и артериальное давление) по сравнению с группой TRE+EN после 8-недельного испытания. за счет снижения массы тела и большего сохранения мышечной массы; (2b) TRE в сочетании с EN и RT будет безопасным для пожилых людей без значительных нежелательных явлений, связанных с вмешательством; (3) TRE в сочетании с EN и RT улучшит внимание, исполнительную функцию и рабочую память в группах физической активности больше, чем только диета или контрольная группа. Методы. Для проверки этих целей будет проведено 10-недельное пилотное испытание с параллельными группами. Пожилые люди с избыточной массой тела или ожирением и предиабетом будут распределены в одну из четырех групп: (1) группа TRE, прием пищи без ограничений с 12:00 до 20:00 (n = 50) (2) TRE + EN ad- еда по желанию с 12:00 до 20:00 с 3-5 днями упражнений на выносливость под наблюдением в неделю (n = 50) (3) группа TRE + RT, еда по желанию с 12:00 до 20:00 с 3-5 дней контролируемых тренировок с отягощениями в неделю (n=50) или (4) контрольная группа, без изменений в диете или физической активности (n=50). Значимость: если цели этого приложения будут достигнуты, это исследование станет первым, которое покажет, что TRE с физической активностью безопасен для пожилых людей и может быть реализован в качестве альтернативы традиционной диете (т. ежедневное ограничение калорий) для контроля веса и сохранения мышечной массы. Это исследование также покажет, что TRE можно использовать в качестве эффективной немедикаментозной терапии для улучшения чувствительности к инсулину, снижения метаболических факторов риска и улучшения когнитивных функций у пожилых людей с ожирением и преддиабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 70 лет
  • ИМТ от 25 до 50 кг/м2
  • Предиабет или резистентность к инсулину (глюкоза натощак: 100–125 мг/дл, HBA1c 5,7–6,4%, или НОМА-ИК >2,5)
  • Малоподвижный или малоактивный 24
  • Находятся в постменопаузе (отсутствие менструального цикла в течение 1 года)

Критерий исключения:

  • Диабет (глюкоза натощак: >126 мг/дл или HBA1c >6,5%)
  • Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения (анорексия, булимия или компульсивное переедание)
  • Имеют неконтролируемую гипертензию, любое другое сердечно-сосудистое заболевание или аневризму в анамнезе.
  • Алкогольная зависимость в анамнезе (>20 баллов по опроснику «Алкоголь и здоровье»)25
  • Вес не стабилен в течение 3 месяцев до начала исследования (прибавка или потеря веса > 4 кг)
  • Не могут вести дневник питания или журнал активности в течение 7 дней подряд во время скрининга
  • Принимаете лекарства, влияющие на результаты исследования (похудение, сахароснижающие препараты)
  • Пременопауза, перименопауза или нерегулярный менструальный цикл (менструации, которые не появляются каждые 27-32 дня)
  • Нарушение подвижности (неспособность заниматься спортом в течение 40-60 минут 3-5 дней в неделю)
  • Диагностированные сопутствующие заболевания, включая системные заболевания (цирроз печени Паркинсона, заболевания почек или системные ревматические заболевания), рак или когнитивные нарушения
  • Работают в ночную смену
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
прием пищи вволю с 12:00 до 20:00
Мы сравним эффекты ограниченного во времени приема пищи отдельно и в сочетании с упражнениями на выносливость с отягощениями по сравнению с контрольной группой без вмешательства.
Другие имена:
  • тренировка сопротивляемости
  • упражнение на выносливость
Экспериментальный: TRE с тренировкой на выносливость
еда по желанию с 12:00 до 20:00 с 3-5 днями упражнений на выносливость под наблюдением в неделю
Мы сравним эффекты ограниченного во времени приема пищи отдельно и в сочетании с упражнениями на выносливость с отягощениями по сравнению с контрольной группой без вмешательства.
Другие имена:
  • тренировка сопротивляемости
  • упражнение на выносливость
Экспериментальный: TRE с силовыми тренировками
еда по желанию с 12:00 до 20:00 с 3-5 днями тренировок с отягощениями под наблюдением в неделю
Мы сравним эффекты ограниченного во времени приема пищи отдельно и в сочетании с упражнениями на выносливость с отягощениями по сравнению с контрольной группой без вмешательства.
Другие имена:
  • тренировка сопротивляемости
  • упражнение на выносливость
Без вмешательства: Контроль
без изменений в диете или физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела между 1-й и 10-й неделями
Временное ограничение: Переход с 1-й недели на 10-ю неделю
Массу тела оценивали с точностью до 0,25 кг каждую неделю без обуви и в легкой одежде с использованием весов на бревне (HealthOMeter, Бока-Ратон, Флорида).
Переход с 1-й недели на 10-ю неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: Переход с 1 недели на 10 неделю
измеряется ферментативным набором (мг/дл)
Переход с 1 недели на 10 неделю
Изменения состава тела с 1 по 10 неделю
Временное ограничение: Переход с 1-й недели на 10-ю неделю
Изменение мышечной массы с 1 по 10 неделю по DEXA
Переход с 1-й недели на 10-ю неделю
Изменение уровня инсулина с 1 по 10 неделю
Временное ограничение: Переход с 1-й недели на 10-ю неделю
инсулин будет измеряться с помощью ферментного набора (мМЕ/мл)^4
Переход с 1-й недели на 10-ю неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kelsey Gabel, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0575 (Другой идентификатор: UW Madison Health Sciences IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться