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コスタリカで親子で本を読んで早期の言語発達を促進

2023年12月14日 更新者:Ana María Carmiol、Universidad de Costa Rica

教育機会の不平等を減らすための幼児期の介入

この研究の目的は、インタラクティブな親子読書介入の効果を分析することです。 介入には 2 つの要素が含まれます: 親子ペアへの 5 冊の児童書の提供と、インタラクティブな読書の練習方法に関する情報。 調査員は、この介入が、a) 乳児の表現力豊かな語彙、b) 読書活動、c) 言語発達に関する親の期待と知識、d) 親によるインタラクティブな読書戦略の使用に及ぼす影響を見出すことを期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

最適な健康、成長、発達の基盤は、収入に関連した学習機会のギャップがコスタリカにすでに存在する人生の早い段階で築かれます。 したがって、学問的、行動的、社会的感情的および経済的能力の開発を目的としたプログラムを通じて、政府がこれらのギャップの影響を軽減することが重要です。 このようなプログラムの成功の鍵は、身体の健康、栄養、レスポンシブ ケア、早期学習を考慮することです。 コスタリカでは、乳幼児に適切なプログラムを提供するために、政府主導の複数のイニシアチブが実施されてきました。 これらの努力の証拠は、乳児死亡率、栄養失調、貧血で達成された低い率、および現在の予防接種プログラムの高いカバー率に見られます。 ただし、生後 36 か月未満の子供の早期学習を対象とした政策は初期段階にあり、この点に関する政府のイニシアチブは比較的最近のことです。

この研究の目的は、早期学習の中心的な要素である早期言語発達を促進することです。 私たちの目標は、Caja Costarricense del Seguro Social (コスタリカの社会保障基金) が提供する公衆衛生サービスの既存の予防接種プログラムの恩恵を受ける幼児の親を対象とした低コストの介入を実施し、評価することです。

研究者は、実験計画を使用して、生後 15 ~ 17 か月の乳児とその介護者を、対照群または実験群の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てます。 実験グループの介護者は、5 冊の子供向けの本と、子供たちと対話型の読書を練習する方法に関する情報を含む 36 のテキスト メッセージを含むパッケージを受け取ります。 この情報は 12 週間にわたって配信されます。 コントロールグループは、介入の実施中に治療を受けません。

介入の有効性を測定するために、研究者は、a) 幼児の表現力豊かな語彙、b) 親子の読書活動、c) 言語発達に関する親の期待と知識、および d) ベースラインでのインタラクティブな読書戦略の親の使用を評価します。 (生後 15 ~ 17 か月) およびポストテスト時 (生後 18 ~ 20 か月) の対照群と実験群。 事後テストの後、コントロール グループは完全な介入を受けます。

研究者は、a) 幼児の表現力豊かな語彙、b) 読書活動、c) 親の期待と言語発達に関する知識、および d) インタラクティブな本を読む戦略の親の使用に対するインタラクティブな読書介入の効果を見出すことを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heredia
      • Santo Domingo、Heredia、コスタリカ、40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados、San José、コスタリカ、10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

幼児の包含基準:

  • 年齢制限:15ヶ月から17ヶ月。
  • 性別:すべて。
  • 乳児は正期産(37週以上)でした。
  • 乳児はスペイン語のみを話す家庭で育ちます。

母親の包含基準:

  • 母は読み書きができる。
  • 母はインターネット付きの携帯電話にアクセスできます。

除外基準:

  • 介護者も幼児も、重大な身体的、精神的、または学習障害を持っていてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インタラクティブブックリーディンググループ
このアームの参加者は、ベースライン測定を行い、介入を受け、事後測定を行います。

介入は、5 冊の子供向けの本とインタラクティブな読書の練習方法に関する情報を含むパッケージです。 情報には、12 週間にわたってテキスト メッセージで配信される 36 の視聴覚製品が含まれます。 製品には以下が含まれます:

  1. インタラクティブな読書に関する紹介ビデオと、インタラクティブな読書の実践方法に関する推奨事項のリスト。
  2. 子どもの発達の専門家がインタラクティブな読書の利点を説明する 2 つのビデオ。
  3. ビデオで提供されるコンテンツを強化する 30 のテキスト メッセージ。
  4. 介入の進行状況を案内する 3 つの音声メッセージ。

Abraham and Michie (2008) の行動変容テクニックの分類に基づいて、視聴覚製品の 1 つは特定の目標設定を促す、13 は指示を提供する、1 つは結果に関する情報を提供する、10 は迅速な実践、3 つはフォローアップのプロンプトを使用する、1 つは行動の自己監視を促す、1 つは動作をモデル化またはデモンストレーションし、6 つは障壁の識別を促します。

介入なし:対照群
このアームの参加者は、ベースラインおよび事後テストの措置を講じます。 倫理的な目的のために、彼らは検査後の措置が講じられた後に介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の表現語彙の変化
時間枠:ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
幼児の表現語彙は、MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) の短い形式 (SF) スペイン語版で測定されます。 親は、ベースラインでインベントリのバージョン I (CDI-SFI) を完了し、事後テストでインベントリのバージョン II (CDI-SFII) を完了します。 CDI-SFI インベントリのスコアは 0 ~ 104 の範囲です。 CDI-SFIIインベントリのスコアは、参加者の言語生産の複雑さに応じて、0から約100-135の範囲です。 どちらのインベントリでも、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読書活動の親の報告の変更
時間枠:ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
読書活動に関する保護者の報告は、認知家庭環境アンケート (StimQ-Toddler) の読書サブスケール (READ) のスペイン語版で測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 19 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
言語発達に関する親の期待と知識の変化
時間枠:ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
言語発達に関する期待と知識に関する親の報告は、スペイン語版の親/提供者の期待と知識に関する調査 (SPEAK) で測定されます。 スコアの範囲は 0 ~ 54 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
インタラクティブな読書戦略の親の使用の変化
時間枠:ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。
ベースラインと事後テストで本を読んでいる親子のダイアドのビデオ記録は、インタラクティブな本を読む戦略の量について分析されます。 ビデオは最初に文字起こしされ、その後、次のコーディング カテゴリに従ってコーディングされます: 単語トークン、単語の種類、発話の平均の長さ、質問の数、およびポインティング トークン。 スコアの範囲は、参加者のコミュニケーション/言語的生産によって異なります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン [15 ~ 17 か月] および事後テスト [18 ~ 20 か月]。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana M. Carmiol, PhD、Universidad de Costa Rica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月13日

一次修了 (実際)

2022年9月10日

研究の完了 (実際)

2022年9月10日

試験登録日

最初に提出

2021年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (その他の識別子:Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の許可を得て、個々の参加者データ (IDP) は、コスタリカ国内法第 9234 号 (Ley de Investigación Biomédica) のガイドラインに従ってアーカイブされます。

IPD 共有時間枠

公開の結果の基礎となる IDP は、公開プロセスの完了後に共有されます。 このプロセスは、コスタリカ国内法第 9234 号 (Ley de Investigación Biomédica) のガイドラインに従って行われます。

IPD 共有アクセス基準

コスタリカ法第 9234 号 (Ley de Investigación Biomédica) のガイドラインに従い、要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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