- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04978766
코스타리카에서 부모와 자녀의 책 읽기를 통한 조기 언어 발달 촉진
교육 기회의 불평등을 줄이기 위한 유아기 개입
연구 개요
상세 설명
최적의 건강, 성장 및 개발의 토대는 코스타리카에 이미 소득 관련 학습 기회 격차가 존재하는 생애 초기에 형성됩니다. 따라서 정부가 학업, 행동, 사회정서적 및 경제적 능력 개발을 목표로 하는 프로그램을 통해 이러한 격차의 영향을 완화하는 것이 중요합니다. 그러한 프로그램의 성공의 핵심은 신체 건강, 영양, 반응형 관리 및 조기 학습을 고려하는 것입니다. 영유아에게 적절한 프로그램을 제공하기 위해 코스타리카에서 여러 정부 주도의 이니셔티브가 수행되었습니다. 이러한 노력의 증거는 영유아 사망률, 영양실조 및 빈혈에서 달성된 낮은 비율과 현재 예방접종 프로그램의 높은 범위에서 관찰됩니다. 그러나 생후 36개월 미만 아동의 조기 학습을 목표로 하는 정책은 초기 단계에 있으며 이와 관련하여 정부 이니셔티브는 비교적 최근에 이루어졌습니다.
이 연구의 목적은 조기 학습의 핵심 요소인 조기 언어 발달을 촉진하는 것입니다. 우리의 목표는 Caja Costarricense del Seguro Social(Costa Rican Social Security Fund)이 제공하는 공중 보건 서비스의 기존 예방 접종 프로그램의 혜택을 받는 유아의 부모를 대상으로 하는 저비용 개입을 구현하고 평가하는 것입니다.
조사관은 실험 설계를 사용하여 15~17개월 된 영아와 보호자를 두 그룹(대조군 또는 실험군) 중 하나에 무작위로 할당합니다. 실험 그룹에서 보호자는 아동 도서 5권과 자녀와 함께 책 읽기를 연습하는 방법에 대한 정보가 포함된 36개의 문자 메시지가 포함된 패키지를 받게 됩니다. 이 정보는 12주 동안 제공됩니다. 통제 그룹은 개입을 시행하는 동안 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다.
중재의 효능을 측정하기 위해 조사관은 a) 영아의 표현 어휘, b) 부모-자녀 읽기 활동, c) 언어 발달에 대한 부모의 기대 및 지식, d) 기준선에서 부모의 대화형 책 읽기 전략 사용을 평가합니다. (생후 15-17개월) 및 대조군과 실험군에서 사후 검사(생후 18-20개월). 사후 테스트 후 통제 그룹은 완전한 개입을 받게 됩니다.
연구자들은 대화형 책 읽기 개입이 a) 유아의 표현 어휘, b) 읽기 활동, c) 언어 발달에 대한 부모의 기대와 지식, d) 부모의 대화형 책 읽기 전략 사용에 미치는 영향을 찾을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heredia
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Santo Domingo, Heredia, 코스타리카, 40301
- Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
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San José
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Desamparados, San José, 코스타리카, 10311
- Área de Salud (CCSS), Desamparados 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
유아를 위한 포함 기준:
- 연령 제한: 15개월 ~ 17개월.
- 섹스: 전부.
- 영아가 만삭(≥ 37주)으로 태어났습니다.
- 유아는 스페인어를 사용하는 단일 언어 가정에서 양육됩니다.
어머니를 위한 포함 기준:
- 어머니는 읽고 쓸 줄 압니다.
- 어머니는 인터넷으로 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간병인이나 유아 모두 알려진 신체적, 정신적 또는 학습 장애가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 책 읽기 그룹
이 부문의 참가자는 기본 조치를 취하고 개입을 받고 사후 테스트 조치를 취합니다.
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중재는 5권의 아동 도서와 대화형 책 읽기를 연습하는 방법에 대한 정보를 포함하는 패키지입니다. 정보에는 12주 동안 문자 메시지를 통해 전달된 36개의 시청각 제품이 포함됩니다. 제품에는 다음이 포함됩니다.
Abraham and Michie(2008)의 행동 변화 기술 분류법에 기반하여, 하나의 시청각 제품은 특정 목표 설정을 유도하고, 13개는 지침을 제공하고, 하나는 결과에 대한 정보를 제공하고, 10개는 즉각적인 연습, 3개의 후속 프롬프트를 사용하고, 하나는 행동의 자가 모니터링을 유도합니다. , 하나의 모델 또는 동작 및 6개의 즉각적인 장벽 식별을 시연합니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 부문의 참가자는 기준 및 사후 테스트 조치를 취합니다.
윤리적 목적을 위해 그들은 사후 검사 조치가 취해진 후에 중재를 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 표현 어휘의 변화
기간: 기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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영아 표현 어휘는 MacArthur-Bates Communicative Development Inventories(CDI)의 약식(SF) 스페인어 버전으로 측정됩니다.
학부모는 기준선에서 목록의 버전 I(CDI-SFI)를 작성하고 사후 테스트에서 목록의 버전 II(CDI-SFII)를 작성합니다.
CDI-SFI 인벤토리의 점수 범위는 0에서 104까지입니다.
CDI-SFII 인벤토리의 점수 범위는 참가자의 언어 생산의 복잡성에 따라 0에서 약 100-135입니다.
두 인벤토리 모두 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독서 활동에 대한 학부모 보고서의 변화
기간: 기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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읽기 활동에 대한 부모의 보고는 인지 가정 환경 설문지(StimQ-Toddler)의 읽기 하위 척도(READ) 스페인어 버전으로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 19까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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언어 발달에 대한 부모의 기대와 지식의 변화
기간: 기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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언어 발달에 대한 기대와 지식에 대한 부모의 보고는 유아 인지 및 언어 발달에 대한 기대와 지식을 평가하는 자가 관리 설문지인 스페인어 버전의 부모/제공자 기대 및 지식 설문 조사(SPEAK)로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 54까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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양방향 책 읽기 전략의 부모 사용 변화
기간: 기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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기본 및 사후 테스트에서 부모-자녀 쌍이 책을 읽는 비디오 녹화는 대화식 책 읽기 전략의 양을 분석합니다.
비디오는 단어 토큰, 단어 유형, 발화 평균 길이, 질문 수 및 포인팅 토큰과 같은 코딩 범주에 따라 먼저 전사된 후 코딩됩니다.
점수 범위는 참가자의 의사소통/언어 생산에 따라 다릅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선[15~17개월] 및 사후 검사[18~20개월].
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson-Maldonado, D., Marchman, V. A., & Fernald, L. C. (2013). Short-form versions of the Spanish MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. Applied Psycholinguistics, 34(4), 837-868.
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- Muhinyi, A., & Rowe, M. L. (2019). Shared reading with preverbal infants and later language development. Journal of Applied Developmental Psychology, 64, 101053. https://doi.org/10.1016/j.appdev.2019.101053
- Suskind, D. L., Leung, C. Y., Webber, R. J., Hundertmark, A. C., Leffel, K. R., Suskind, E., Hernandez, M. W., & Graf, E. (2018). Development of the survey of parent/provider expectations and knowledge (SPEAK). First Language, 38(3), 312-331.
- Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadística y Censos, & Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. (2018). Encuesta de mujeres, niñez y adolescencia (EMNA).
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Dreyer, B. P., Mendelsohn, A. L., & Tamis-LeMonda, C. S. (1996). Assessing the child's cognitive home environment through parental report; reliability and validity. Early Development and Parenting: An International Journal of Research and Practice, 5(4), 271-287.
- Instituto Nacional de Estadística y Censos. (2018). Mortalidad Infantil y Evolución Reciente 2018 I Semestre. Datos Preliminares. Volumen 1, Año 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 723-B9-343
- R019-SABI-00235 (기타 식별자: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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