Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme tidlig språkutvikling gjennom boklesing mellom foreldre og barn i Costa Rica

14. desember 2023 oppdatert av: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Tidlige intervensjoner for å redusere ulikhet i utdanningsmuligheter

Formålet med denne studien er å analysere effekten av en interaktiv foreldre-barn bokleseintervensjon. Intervensjonen inkluderer to komponenter: levering av fem barnebøker til foreldre-barn-dyader og informasjon om hvordan man kan øve på interaktiv boklesing. Utforskerne forventer å finne en effekt av denne intervensjonen på a) spedbarns uttrykksfulle ordforråd, b) leseaktivitet, c) foreldrenes forventninger og kunnskap om språkutvikling og d) foreldrenes bruk av interaktive boklesestrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnlaget for optimal helse, vekst og utvikling legges tidlig i livet, når inntektsrelaterte gap i læringsmuligheter allerede eksisterer i Costa Rica. Det er derfor viktig for regjeringen å dempe effektene av disse hullene gjennom programmer rettet mot utvikling av akademiske, atferdsmessige, sosioemosjonelle og økonomiske evner. Nøkkelen til suksessen til slike programmer er å vurdere fysisk helse, ernæring, responsiv omsorg og tidlig læring. Flere regjeringsledede initiativer i Costa Rica hadde blitt utført for å tilby tilstrekkelige programmer for spedbarn og små barn. Bevis på denne innsatsen er observert i de lave ratene oppnådd i spedbarnsdødelighet, underernæring og anemi, samt den høye dekningen av det nåværende vaksinasjonsprogrammet. Retningslinjer rettet mot tidlig læring hos barn under 36 måneder er imidlertid begynnende, og statlige initiativer i denne forbindelse er relativt nye.

Formålet med denne studien er å fremme tidlig språkutvikling, en sentral komponent i tidlig læring. Vårt mål er å implementere og evaluere en rimelig intervensjon rettet mot foreldre til spedbarn som drar nytte av det eksisterende vaksinasjonsprogrammet til de offentlige helsetjenestene som tilbys av Caja Costarricense del Seguro Social (Costa Rica Social Security Fund).

Etterforskerne vil bruke et eksperimentelt design for å tilfeldig tildele 15 til 17 måneder gamle spedbarn og deres omsorgspersoner til en av to grupper: en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe. I forsøksgruppen vil omsorgspersoner få en pakke med fem barnebøker og 36 tekstmeldinger med informasjon om hvordan de kan øve på interaktiv boklesing med barna. Denne informasjonen vil bli levert over en periode på 12 uker. Kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling under gjennomføringen av intervensjonen.

For å måle effektiviteten av intervensjonen, vil etterforskerne evaluere a) spedbarns uttrykksfulle ordforråd, b) foreldre-barn leseaktivitet, c) foreldrenes forventninger og kunnskap om språkutvikling og d) foreldrenes bruk av interaktive boklesestrategier ved baseline (15-17 måneders alder) og ved posttest (18-20 måneders alder) i kontroll- og forsøksgruppen. Etter posttest vil kontrollgruppen motta hele intervensjonen.

Utforskerne forventer å finne en effekt av den interaktive bokleseintervensjonen på a) spedbarns uttrykksfulle ordforråd, b) leseaktivitet, c) foreldrenes forventninger og kunnskap om språkutvikling og d) foreldrenes bruk av interaktive boklesestrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for spedbarn:

  • Aldersgrenser: 15 måneder til 17 måneder.
  • Sex: Alle.
  • Spedbarn ble født på full termin (≥ 37 uker).
  • Spedbarn vokser opp i et enspråklig spansktalende hjem.

Inkluderingskriterier for mødre:

  • Mor kan lese og skrive.
  • Mor har tilgang til mobiltelefon med internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Verken omsorgspersoner eller spedbarn må ha noen vesentlig kjent fysisk, psykisk eller lærevansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv boklesegruppe
Deltakere i denne armen vil ta basistiltak, vil motta intervensjonen og vil iverksette tiltak etter test.

Intervensjonen er en pakke med fem barnebøker og informasjon om hvordan du kan øve på interaktiv boklesing. Informasjon inkluderer 36 audiovisuelle produkter levert via tekstmeldinger over en 12-ukers periode. Produktene inkluderer:

  1. En introduksjonsvideo om interaktiv boklesing, sammen med en skriftlig liste med anbefalinger om hvordan du kan øve på interaktiv boklesing.
  2. To videoer av eksperter på barneutvikling som forklarer fordelene med interaktiv lesing.
  3. Tretti skriftlige tekstmeldinger som styrker innholdet i videoene.
  4. Tre lydmeldinger som veileder fremdriften av intervensjonen.

Basert på Abraham og Michies (2008) taksonomi av teknikker for atferdsendring, ber ett audiovisuelt produkt om spesifikke målsettinger, 13 gir instruksjoner, ett gir informasjon om konsekvenser, 10 rask praksis, tre bruksoppfølgingsoppfordringer, ett ber om egenkontroll av atferd. , en modellerer eller demonstrerer atferden og seks umiddelbar barriereidentifikasjon.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ta baseline- og posttest-tiltak. Av etiske formål vil de motta intervensjonen etter at posttesttiltak er iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spedbarns uttrykksfulle ordforråd
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Spedbarns uttrykksfulle vokabular vil bli målt med kortform (SF) spanske versjoner av MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Foreldre vil fullføre versjon I (CDI-SFI) av inventaret ved baseline og versjon II (CDI-SFII) av inventaret ved posttest. Poeng på CDI-SFI-beholdningen varierer fra 0 til 104. Poeng på CDI-SFII-beholdningen varierer fra 0 til omtrent 100-135, avhengig av kompleksiteten til deltakerens språklige produksjon. For begge inventarene indikerer høyere score et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrerapport om leseaktiviteter
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Foreldres rapport om leseaktiviteter vil bli målt med den spanske versjonen av Reading Subscale (READ) av Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler). Poeng varierer fra 0 til 19. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Endring i foreldrenes forventninger og kunnskap om språkutvikling
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Foreldrerapport om forventninger og kunnskap om språkutvikling vil bli målt med den spanske versjonen av Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK), et selvadministrert spørreskjema som vurderer forventninger og kunnskap om tidlig barndoms kognitive og språklige utvikling. Poeng varierer fra 0 til 54. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Endring i foreldres bruk av interaktive boklesestrategier
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Videoopptak av foreldre-barn-dyader som leser bøker ved baseline og posttest vil bli analysert for kvantitet av interaktive boklesestrategier. Videoer vil først bli transkribert og deretter kodet i henhold til følgende kodekategorier: ordsymboler, ordtyper, gjennomsnittlig lengde på ytringen, antall spørsmål og pekepletter. Omfanget av poengsum avhenger av deltakernes kommunikative/språklige produksjon. Høyere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Annen identifikator: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med deltakernes tillatelse vil individuelle deltakerdata (IDP) bli arkivert i samsvar med retningslinjene i Costa Ricas nasjonale lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

IPD-delingstidsramme

IDP som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt etter fullføring av publiseringsprosessen. Denne prosessen vil finne sted i samsvar med retningslinjene til Costa Ricas nasjonale lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel og i samsvar med retningslinjene i Costa Ricas lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere