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Förderung der frühen Sprachentwicklung durch das Lesen von Eltern-Kind-Büchern in Costa Rica

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Frühkindliche Interventionen zur Verringerung der Ungleichheit bei Bildungschancen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer interaktiven Eltern-Kind-Buchleseintervention zu analysieren. Die Intervention umfasst zwei Komponenten: die Bereitstellung von fünf Kinderbüchern für Eltern-Kind-Dyaden und Informationen darüber, wie interaktives Buchlesen geübt werden kann. Die Forscher erwarten eine Wirkung dieser Intervention auf a) den Ausdruckswortschatz der Säuglinge, b) Leseaktivität, c) elterliche Erwartungen und Kenntnisse über die Sprachentwicklung und d) elterliche Nutzung interaktiver Buchlesestrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Grundlagen für optimale Gesundheit, Wachstum und Entwicklung werden früh im Leben geschaffen, wenn in Costa Rica bereits einkommensbedingte Lücken bei den Lernmöglichkeiten bestehen. Es ist daher wichtig, dass die Regierung die Auswirkungen dieser Lücken durch Programme mildert, die auf die Entwicklung von akademischen, verhaltensbezogenen, sozioemotionalen und wirtschaftlichen Fähigkeiten abzielen. Der Schlüssel zum Erfolg solcher Programme liegt in der Berücksichtigung von körperlicher Gesundheit, Ernährung, reaktionsschneller Pflege und frühem Lernen. In Costa Rica wurden mehrere von der Regierung geführte Initiativen durchgeführt, um angemessene Programme für Säuglinge und Kleinkinder bereitzustellen. Belege für diese Bemühungen sind die niedrigen Raten bei Säuglingssterblichkeit, Unterernährung und Anämie sowie die hohe Reichweite des derzeitigen Impfprogramms. Allerdings stehen Maßnahmen zur Förderung des frühen Lernens bei Kindern unter 36 Monaten noch am Anfang, und Regierungsinitiativen in dieser Hinsicht sind relativ neu.

Ziel dieser Studie ist es, die frühe Sprachentwicklung zu fördern, eine zentrale Komponente des frühen Lernens. Unser Ziel ist es, eine kostengünstige Intervention zu implementieren und zu evaluieren, die sich an Eltern von Säuglingen richtet, die vom bestehenden Impfprogramm der öffentlichen Gesundheitsdienste profitieren, das von der Caja Costarricense del Seguro Social (Sozialversicherungsfonds von Costa Rica) angeboten wird.

Die Forscher werden ein experimentelles Design verwenden, um 15 bis 17 Monate alte Säuglinge und ihre Betreuer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zuzuordnen: einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe. In der Experimentalgruppe erhalten Betreuer ein Paket mit fünf Kinderbüchern und 36 Textnachrichten mit Informationen, wie sie mit ihren Kindern das interaktive Lesen von Büchern üben können. Diese Informationen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen geliefert. Die Kontrollgruppe erhält während der Durchführung der Intervention keine Behandlung.

Um die Wirksamkeit der Intervention zu messen, werden die Forscher a) den Ausdruckswortschatz der Säuglinge, b) die Leseaktivität von Eltern und Kindern, c) die Erwartungen und das Wissen der Eltern über die Sprachentwicklung und d) die elterliche Nutzung interaktiver Buchlesestrategien zu Studienbeginn bewerten (Alter 15–17 Monate) und nach dem Test (Alter 18–20 Monate) in der Kontroll- und Versuchsgruppe. Nach dem Posttest erhält die Kontrollgruppe die vollständige Intervention.

Die Forscher erwarten eine Wirkung der interaktiven Buchleseintervention auf a) den Ausdruckswortschatz der Säuglinge, b) die Leseaktivität, c) die elterlichen Erwartungen und das Wissen über die Sprachentwicklung und d) die elterliche Nutzung interaktiver Buchlesestrategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Säuglinge:

  • Altersgrenzen: 15 Monate bis 17 Monate.
  • Geschlecht: Alle.
  • Das Kind wurde voll ausgetragen (≥ 37 Wochen).
  • Der Säugling wächst in einem einsprachigen spanischsprachigen Haushalt auf.

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Mutter kann lesen und schreiben.
  • Mutter hat Zugang zum Handy mit Internet.

Ausschlusskriterien:

  • Weder Betreuer noch Kleinkinder dürfen eine signifikante bekannte körperliche, geistige oder Lernbehinderung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Buchlesegruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden Basismaßnahmen ergreifen, erhalten die Intervention und führen Posttest-Maßnahmen durch.

Die Intervention ist ein Paket mit fünf Kinderbüchern und Informationen zum Üben des interaktiven Lesens von Büchern. Zu den Informationen gehören 36 audiovisuelle Produkte, die über einen Zeitraum von 12 Wochen per SMS geliefert werden. Zu den Produkten gehören:

  1. Ein Einführungsvideo zum interaktiven Lesen von Büchern, zusammen mit einer schriftlichen Liste mit Empfehlungen zum Üben des interaktiven Lesens von Büchern.
  2. Zwei Videos von Experten für kindliche Entwicklung, die die Vorteile des interaktiven Lesens erklären.
  3. Dreißig geschriebene Textnachrichten verstärken den Inhalt der Videos.
  4. Drei Audionachrichten, die den Fortschritt des Eingriffs anleiten.

Basierend auf der Taxonomie von Techniken zur Verhaltensänderung von Abraham und Michie (2008) fordert ein audiovisuelles Produkt zu spezifischen Zielsetzungen auf, 13 geben Anweisungen, eines informiert über Konsequenzen, 10 fordern zum Üben auf, drei verwenden Folge-Aufforderungen, eines fordert zur Selbstüberwachung des Verhaltens auf , man modelliert oder demonstriert das Verhalten und sechs prompte Barrierenidentifikation.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm werden Baseline- und Posttest-Maßnahmen durchführen. Aus ethischen Gründen erhalten sie die Intervention, nachdem Maßnahmen nach dem Test durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des kindlichen Ausdruckswortschatzes
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Der kindliche Ausdrucksvokabular wird mit den spanischen Kurzformversionen (SF) der MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) gemessen. Die Eltern vervollständigen Version I (CDI-SFI) des Inventars zu Studienbeginn und Version II (CDI-SFII) des Inventars nach dem Test. Die Werte des CDI-SFI-Inventars reichen von 0 bis 104. Die Werte des CDI-SFII-Inventars reichen von 0 bis ungefähr 100-135, je nach Komplexität der sprachlichen Produktion des Teilnehmers. Bei beiden Inventaren weisen höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des elterlichen Berichts über Leseaktivitäten
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Der Bericht der Eltern über Leseaktivitäten wird mit der spanischen Version der Reading Subscale (READ) des Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 19. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Veränderung der elterlichen Erwartungen und des Wissens über die Sprachentwicklung
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Der Bericht der Eltern über die Erwartungen und das Wissen über die Sprachentwicklung wird mit der spanischen Version des Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK) gemessen, einem selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Erwartungen und das Wissen über die frühkindliche kognitive und sprachliche Entwicklung bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 54. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Änderung der elterlichen Nutzung interaktiver Buchlesestrategien
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
Videoaufzeichnungen von Eltern-Kind-Dyaden, die Bücher zu Beginn und nach dem Test lesen, werden auf die Menge interaktiver Buchlesestrategien analysiert. Videos werden zunächst transkribiert und anschließend nach folgenden Kodierungskategorien kodiert: Wort-Token, Worttypen, mittlere Äußerungslänge, Anzahl der Fragen und Zeige-Token. Die Bandbreite der Punktzahlen hängt von der kommunikativen/sprachlichen Produktion der Teilnehmer ab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Andere Kennung: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Zustimmung der Teilnehmer werden individuelle Teilnehmerdaten (IDP) gemäß den Richtlinien des nationalen Gesetzes Nr. 9234 von Costa Rica (Ley de Investigación Biomédica) archiviert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IDP, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden nach Abschluss des Veröffentlichungsprozesses geteilt. Dieser Prozess wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien des nationalen Gesetzes Nr. 9234 von Costa Rica (Ley de Investigación Biomédica) durchgeführt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage und in Übereinstimmung mit den Richtlinien des costa-ricanischen Gesetzes Nr. 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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