- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04978766
Förderung der frühen Sprachentwicklung durch das Lesen von Eltern-Kind-Büchern in Costa Rica
Frühkindliche Interventionen zur Verringerung der Ungleichheit bei Bildungschancen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Grundlagen für optimale Gesundheit, Wachstum und Entwicklung werden früh im Leben geschaffen, wenn in Costa Rica bereits einkommensbedingte Lücken bei den Lernmöglichkeiten bestehen. Es ist daher wichtig, dass die Regierung die Auswirkungen dieser Lücken durch Programme mildert, die auf die Entwicklung von akademischen, verhaltensbezogenen, sozioemotionalen und wirtschaftlichen Fähigkeiten abzielen. Der Schlüssel zum Erfolg solcher Programme liegt in der Berücksichtigung von körperlicher Gesundheit, Ernährung, reaktionsschneller Pflege und frühem Lernen. In Costa Rica wurden mehrere von der Regierung geführte Initiativen durchgeführt, um angemessene Programme für Säuglinge und Kleinkinder bereitzustellen. Belege für diese Bemühungen sind die niedrigen Raten bei Säuglingssterblichkeit, Unterernährung und Anämie sowie die hohe Reichweite des derzeitigen Impfprogramms. Allerdings stehen Maßnahmen zur Förderung des frühen Lernens bei Kindern unter 36 Monaten noch am Anfang, und Regierungsinitiativen in dieser Hinsicht sind relativ neu.
Ziel dieser Studie ist es, die frühe Sprachentwicklung zu fördern, eine zentrale Komponente des frühen Lernens. Unser Ziel ist es, eine kostengünstige Intervention zu implementieren und zu evaluieren, die sich an Eltern von Säuglingen richtet, die vom bestehenden Impfprogramm der öffentlichen Gesundheitsdienste profitieren, das von der Caja Costarricense del Seguro Social (Sozialversicherungsfonds von Costa Rica) angeboten wird.
Die Forscher werden ein experimentelles Design verwenden, um 15 bis 17 Monate alte Säuglinge und ihre Betreuer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zuzuordnen: einer Kontrollgruppe oder einer Versuchsgruppe. In der Experimentalgruppe erhalten Betreuer ein Paket mit fünf Kinderbüchern und 36 Textnachrichten mit Informationen, wie sie mit ihren Kindern das interaktive Lesen von Büchern üben können. Diese Informationen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen geliefert. Die Kontrollgruppe erhält während der Durchführung der Intervention keine Behandlung.
Um die Wirksamkeit der Intervention zu messen, werden die Forscher a) den Ausdruckswortschatz der Säuglinge, b) die Leseaktivität von Eltern und Kindern, c) die Erwartungen und das Wissen der Eltern über die Sprachentwicklung und d) die elterliche Nutzung interaktiver Buchlesestrategien zu Studienbeginn bewerten (Alter 15–17 Monate) und nach dem Test (Alter 18–20 Monate) in der Kontroll- und Versuchsgruppe. Nach dem Posttest erhält die Kontrollgruppe die vollständige Intervention.
Die Forscher erwarten eine Wirkung der interaktiven Buchleseintervention auf a) den Ausdruckswortschatz der Säuglinge, b) die Leseaktivität, c) die elterlichen Erwartungen und das Wissen über die Sprachentwicklung und d) die elterliche Nutzung interaktiver Buchlesestrategien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Heredia
-
Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
- Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
-
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San José
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Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
- Área de Salud (CCSS), Desamparados 2
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Säuglinge:
- Altersgrenzen: 15 Monate bis 17 Monate.
- Geschlecht: Alle.
- Das Kind wurde voll ausgetragen (≥ 37 Wochen).
- Der Säugling wächst in einem einsprachigen spanischsprachigen Haushalt auf.
Einschlusskriterien für Mütter:
- Mutter kann lesen und schreiben.
- Mutter hat Zugang zum Handy mit Internet.
Ausschlusskriterien:
- Weder Betreuer noch Kleinkinder dürfen eine signifikante bekannte körperliche, geistige oder Lernbehinderung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktive Buchlesegruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm werden Basismaßnahmen ergreifen, erhalten die Intervention und führen Posttest-Maßnahmen durch.
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Die Intervention ist ein Paket mit fünf Kinderbüchern und Informationen zum Üben des interaktiven Lesens von Büchern. Zu den Informationen gehören 36 audiovisuelle Produkte, die über einen Zeitraum von 12 Wochen per SMS geliefert werden. Zu den Produkten gehören:
Basierend auf der Taxonomie von Techniken zur Verhaltensänderung von Abraham und Michie (2008) fordert ein audiovisuelles Produkt zu spezifischen Zielsetzungen auf, 13 geben Anweisungen, eines informiert über Konsequenzen, 10 fordern zum Üben auf, drei verwenden Folge-Aufforderungen, eines fordert zur Selbstüberwachung des Verhaltens auf , man modelliert oder demonstriert das Verhalten und sechs prompte Barrierenidentifikation. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm werden Baseline- und Posttest-Maßnahmen durchführen.
Aus ethischen Gründen erhalten sie die Intervention, nachdem Maßnahmen nach dem Test durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des kindlichen Ausdruckswortschatzes
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Der kindliche Ausdrucksvokabular wird mit den spanischen Kurzformversionen (SF) der MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) gemessen.
Die Eltern vervollständigen Version I (CDI-SFI) des Inventars zu Studienbeginn und Version II (CDI-SFII) des Inventars nach dem Test.
Die Werte des CDI-SFI-Inventars reichen von 0 bis 104.
Die Werte des CDI-SFII-Inventars reichen von 0 bis ungefähr 100-135, je nach Komplexität der sprachlichen Produktion des Teilnehmers.
Bei beiden Inventaren weisen höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hin.
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Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des elterlichen Berichts über Leseaktivitäten
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Der Bericht der Eltern über Leseaktivitäten wird mit der spanischen Version der Reading Subscale (READ) des Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler) gemessen.
Die Werte reichen von 0 bis 19.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Veränderung der elterlichen Erwartungen und des Wissens über die Sprachentwicklung
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Der Bericht der Eltern über die Erwartungen und das Wissen über die Sprachentwicklung wird mit der spanischen Version des Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK) gemessen, einem selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Erwartungen und das Wissen über die frühkindliche kognitive und sprachliche Entwicklung bewertet.
Die Werte reichen von 0 bis 54.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Änderung der elterlichen Nutzung interaktiver Buchlesestrategien
Zeitfenster: Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Videoaufzeichnungen von Eltern-Kind-Dyaden, die Bücher zu Beginn und nach dem Test lesen, werden auf die Menge interaktiver Buchlesestrategien analysiert.
Videos werden zunächst transkribiert und anschließend nach folgenden Kodierungskategorien kodiert: Wort-Token, Worttypen, mittlere Äußerungslänge, Anzahl der Fragen und Zeige-Token.
Die Bandbreite der Punktzahlen hängt von der kommunikativen/sprachlichen Produktion der Teilnehmer ab.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Baseline [15 bis 17 Monate] und Posttest [18 bis 20 Monate].
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson-Maldonado, D., Marchman, V. A., & Fernald, L. C. (2013). Short-form versions of the Spanish MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. Applied Psycholinguistics, 34(4), 837-868.
- Mol, S. E., Bus, A. G., De Jong, M. T., & Smeets, D. J. (2008). Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early education and development, 19(1), 7-26.
- Muhinyi, A., & Rowe, M. L. (2019). Shared reading with preverbal infants and later language development. Journal of Applied Developmental Psychology, 64, 101053. https://doi.org/10.1016/j.appdev.2019.101053
- Suskind, D. L., Leung, C. Y., Webber, R. J., Hundertmark, A. C., Leffel, K. R., Suskind, E., Hernandez, M. W., & Graf, E. (2018). Development of the survey of parent/provider expectations and knowledge (SPEAK). First Language, 38(3), 312-331.
- Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadística y Censos, & Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. (2018). Encuesta de mujeres, niñez y adolescencia (EMNA).
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Dreyer, B. P., Mendelsohn, A. L., & Tamis-LeMonda, C. S. (1996). Assessing the child's cognitive home environment through parental report; reliability and validity. Early Development and Parenting: An International Journal of Research and Practice, 5(4), 271-287.
- Instituto Nacional de Estadística y Censos. (2018). Mortalidad Infantil y Evolución Reciente 2018 I Semestre. Datos Preliminares. Volumen 1, Año 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 723-B9-343
- R019-SABI-00235 (Andere Kennung: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)
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