Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja tidig språkutveckling genom bokläsning för föräldrar och barn i Costa Rica

14 december 2023 uppdaterad av: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Tidiga insatser för att minska ojämlikhet i utbildningsmöjligheter

Syftet med denna studie är att analysera effekten av en interaktiv läsintervention för föräldrar och barn. Interventionen omfattar två komponenter: tillhandahållandet av fem barnböcker till föräldrar-barn-dyader och information om hur man tränar interaktiv bokläsning. Utredarna förväntar sig att finna en effekt av denna intervention på a) spädbarns uttrycksfulla ordförråd, b) läsaktivitet, c) föräldrarnas förväntningar och kunskap om språkutveckling och d) föräldrarnas användning av interaktiva boklässtrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grunden för optimal hälsa, tillväxt och utveckling skapas tidigt i livet, när inkomstrelaterade klyftor i lärandemöjligheter redan finns i Costa Rica. Det är därför viktigt för regeringen att mildra effekterna av dessa klyftor genom program inriktade på utveckling av akademiska, beteendemässiga, socioemotionella och ekonomiska förmågor. Nyckeln till framgången för sådana program är att överväga fysisk hälsa, kost, lyhörd vård och tidig inlärning. Flera regeringsledda initiativ i Costa Rica hade genomförts för att tillhandahålla lämpliga program för spädbarn och småbarn. Bevis på dessa ansträngningar observeras i de låga siffrorna som uppnås i spädbarnsdödlighet, undernäring och anemi, såväl som den höga täckningen av det nuvarande immuniseringsprogrammet. Politiker som riktar sig till tidig inlärning hos barn under 36 månader är dock begynnande och statliga initiativ i detta avseende är relativt nya.

Syftet med denna studie är att främja tidig språkutveckling, en central komponent i tidig inlärning. Vårt mål är att implementera och utvärdera en lågkostnadsintervention som riktar sig till föräldrar till spädbarn som drar nytta av det befintliga immuniseringsprogrammet för de offentliga hälsotjänsterna som erbjuds av Caja Costarricense del Seguro Social (Costa Rica Social Security Fund).

Utredarna kommer att använda en experimentell design för att slumpmässigt tilldela 15 till 17 månader gamla spädbarn och deras vårdgivare till en av två grupper: en kontrollgrupp eller en experimentgrupp. I försöksgruppen får vårdgivare ett paket med fem barnböcker och 36 sms med information om hur man tränar interaktiv bokläsning med sina barn. Denna information kommer att levereras under en period av 12 veckor. Kontrollgruppen kommer inte att få någon behandling under genomförandet av interventionen.

För att mäta effektiviteten av interventionen kommer utredarna att utvärdera a) spädbarns uttrycksfulla ordförråd, b) läsaktivitet för föräldrar och barn, c) föräldrarnas förväntningar och kunskap om språkutveckling och d) föräldrarnas användning av interaktiva boklässtrategier vid baslinjen. (15-17 månaders ålder) och vid posttest (18-20 månaders ålder) i kontroll- och experimentgruppen. Efter posttest kommer kontrollgruppen att få hela interventionen.

Utredarna förväntar sig att finna en effekt av den interaktiva bokläsinterventionen på a) spädbarns uttrycksfulla ordförråd, b) läsaktivitet, c) föräldrarnas förväntningar och kunskap om språkutveckling och d) föräldrarnas användning av interaktiva boklässtrategier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för spädbarn:

  • Åldersgränser: 15 månader till 17 månader.
  • Sex: Alla.
  • Spädbarnet föddes fullgånget (≥ 37 veckor).
  • Spädbarnet föds upp i ett enspråkigt spansktalande hem.

Inklusionskriterier för mödrar:

  • Mamma kan läsa och skriva.
  • Mamma har tillgång till mobiltelefon med internet.

Exklusions kriterier:

  • Varken vårdgivare eller spädbarn får ha några betydande kända fysiska, psykiska eller inlärningssvårigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktiv bokläsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att vidta baslinjeåtgärder, kommer att ta emot interventionen och vidta åtgärder efter testet.

Interventionen är ett paket med fem barnböcker och information om hur man tränar interaktiv bokläsning. Informationen omfattar 36 audiovisuella produkter som levereras via textmeddelanden under en 12-veckorsperiod. Produkterna inkluderar:

  1. En introduktionsvideo om interaktiv bokläsning, tillsammans med en skriftlig lista med rekommendationer om hur man kan träna interaktiv bokläsning.
  2. Två videor med experter på barnutveckling som förklarar fördelarna med interaktiv läsning.
  3. Trettio skrivna textmeddelanden som stärker innehållet i videorna.
  4. Tre ljudmeddelanden som vägleder insatsens framsteg.

Baserat på Abraham och Michies (2008) taxonomi av beteendeförändringstekniker, ger en audiovisuell produkt specifika målsättningar, 13 ger instruktioner, en ger information om konsekvenser, 10 omedelbar övning, tre användningsuppföljningar, en uppmanar till självövervakning av beteendet. , en modellerar eller visar beteendet och sex snabb identifiering av barriären.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm kommer att vidta baslinje- och efterteståtgärder. Av etiska skäl kommer de att få interventionen efter att åtgärder efter testet vidtagits.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i spädbarns uttrycksfulla ordförråd
Tidsram: Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Spädbarns uttrycksfulla vokabulär kommer att mätas med kortformen (SF) spanska versioner av MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Föräldrar kommer att fylla i version I (CDI-SFI) av inventeringen vid baslinjen och version II (CDI-SFII) av inventeringen vid posttest. Poäng på CDI-SFI-inventeringen sträcker sig från 0 till 104. Poäng på CDI-SFII-inventeringen sträcker sig från 0 till cirka 100-135, beroende på komplexiteten i deltagarens språkliga produktion. För båda inventeringarna indikerar högre poäng ett bättre resultat.
Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarapport av läsaktiviteter
Tidsram: Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Föräldrarnas rapport om läsaktiviteter kommer att mätas med den spanska versionen av Reading Subscale (READ) av Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler). Poäng varierar från 0 till 19. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Förändring i föräldrarnas förväntningar och kunskap om språkutveckling
Tidsram: Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Föräldrarnas rapport om förväntningar och kunskaper om språkutveckling kommer att mätas med den spanska versionen av Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK), ett självinställt frågeformulär som bedömer förväntningar och kunskap om tidig barndoms kognitiv och språkutveckling. Poäng varierar från 0 till 54. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Förändring i föräldrarnas användning av interaktiva boklässtrategier
Tidsram: Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].
Videoinspelningar av föräldrar-barn-dyader som läser böcker vid baslinjen och efter testet kommer att analyseras med avseende på mängden interaktiva boklässtrategier. Videor kommer först att transkriberas och sedan kodas enligt följande kodningskategorier: ordsymboler, ordtyper, genomsnittlig längd på yttrandet, antal frågor och peksymboler. Omfattningen av poäng beror på deltagarnas kommunikativa/språkliga produktion. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baseline [15 till 17 månader] och Posttest [18 till 20 månader].

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Annan identifierare: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med deltagarnas tillåtelse kommer individuella deltagares data (IDP) att arkiveras i enlighet med riktlinjerna i Costa Ricas nationella lag nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Tidsram för IPD-delning

IDP som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att delas efter slutförandet av publiceringsprocessen. Denna process kommer att ske i enlighet med riktlinjerna i Costa Ricas nationella lag nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran och i enlighet med riktlinjerna i costaricansk lag nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Språkutveckling

Kliniska prövningar på Interaktiv bokläsning

3
Prenumerera