Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af tidlig sprogudvikling gennem forældre-barn boglæsning i Costa Rica

14. december 2023 opdateret af: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Tidlige børneinterventioner for at reducere ulighed i uddannelsesmuligheder

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​en interaktiv forældre-barn boglæsningsintervention. Interventionen omfatter to komponenter: levering af fem børnebøger til forældre-barn-dyader og information om, hvordan man øver interaktiv boglæsning. Efterforskerne forventer at finde en effekt af denne intervention på a) spædbørns udtryksfulde ordforråd, b) læseaktivitet, c) forældrenes forventninger og viden om sprogudvikling og d) forældrenes brug af interaktive boglæsningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Grundlaget for optimal sundhed, vækst og udvikling skabes tidligt i livet, når indkomstrelaterede huller i læringsmuligheder allerede eksisterer i Costa Rica. Det er derfor vigtigt for regeringen at afbøde virkningerne af disse huller gennem programmer rettet mod udvikling af akademiske, adfærdsmæssige, socioemotionelle og økonomiske evner. Nøglen til succesen med sådanne programmer er at overveje fysisk sundhed, ernæring, lydhør pleje og tidlig læring. Flere regeringsledede initiativer i Costa Rica var blevet gennemført for at levere passende programmer til spædbørn og småbørn. Bevis på disse bestræbelser ses i de lave rater, der opnås i spædbørnsdødelighed, underernæring og anæmi, såvel som den høje dækning af det nuværende immuniseringsprogram. Politikker rettet mod tidlig læring hos børn under 36 måneder er dog begyndende, og regeringsinitiativer i denne henseende er relativt nye.

Formålet med denne undersøgelse er at fremme tidlig sproglig udvikling, en central komponent i tidlig læring. Vores mål er at implementere og evaluere en billig intervention rettet mod forældre til spædbørn, der nyder godt af det eksisterende immuniseringsprogram for de offentlige sundhedstjenester, der tilbydes af Caja Costarricense del Seguro Social (Costa Rica Social Security Fund).

Forskerne vil bruge et eksperimentelt design til tilfældigt at tildele 15- til 17 måneder gamle spædbørn og deres omsorgspersoner til en af ​​to grupper: en kontrolgruppe eller en eksperimentel gruppe. I forsøgsgruppen modtager pårørende en pakke med fem børnebøger og 36 sms'er med information om, hvordan de kan øve interaktiv boglæsning med deres børn. Disse oplysninger vil blive leveret over en periode på 12 uger. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen behandling under gennemførelsen af ​​interventionen.

For at måle effektiviteten af ​​interventionen vil efterforskerne evaluere a) spædbørns udtryksfulde ordforråd, b) forældre-barn læseaktivitet, c) forældrenes forventninger og viden om sprogudvikling og d) forældrenes brug af interaktive boglæsestrategier ved baseline (15-17 måneders alderen) og ved posttest (18-20 måneders alderen) i kontrol- og forsøgsgruppen. Efter posttest vil kontrolgruppen modtage den komplette intervention.

Undersøgerne forventer at finde en effekt af den interaktive boglæsningsintervention på a) spædbørns udtryksfulde ordforråd, b) læseaktivitet, c) forældrenes forventninger og viden om sprogudvikling og d) forældrenes brug af interaktive boglæsestrategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for spædbørn:

  • Aldersgrænser: 15 måneder til 17 måneder.
  • Køn: Alle.
  • Spædbarnet blev født fuldbårent (≥ 37 uger).
  • Spædbarnet er opvokset i et ensproget spansktalende hjem.

Inklusionskriterier for mødre:

  • Mor ved, hvordan man læser og skriver.
  • Mor har adgang til mobiltelefon med internet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hverken omsorgspersoner eller spædbørn må have nogen væsentlig kendt fysisk, psykisk eller indlæringsvanskelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv boglæsegruppe
Deltagerne i denne arm vil tage baseline-foranstaltninger, vil modtage interventionen og vil tage post-test-foranstaltninger.

Interventionen er en pakke med fem børnebøger og information om, hvordan man øver interaktiv boglæsning. Oplysningerne omfatter 36 audiovisuelle produkter leveret via sms over en 12-ugers periode. Produkterne omfatter:

  1. En introduktionsvideo om interaktiv boglæsning sammen med en skriftlig liste med anbefalinger til, hvordan man øver sig i interaktiv boglæsning.
  2. To videoer af børneudviklingseksperter, der forklarer fordelene ved interaktiv læsning.
  3. Tredive skrevne tekstbeskeder, der styrker indholdet i videoerne.
  4. Tre lydbeskeder, der vejleder indsatsens forløb.

Baseret på Abraham og Michies (2008) taksonomi af adfærdsændringsteknikker, et audiovisuelt produkt anmoder om specifikke målsætninger, 13 giver instruktion, et giver information om konsekvenser, 10 hurtig praksis, tre brug opfølgningsprompter, et anmoder om egenkontrol af adfærd , en modellerer eller demonstrerer adfærden og seks hurtige barriereidentifikation.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil tage baseline- og posttest-foranstaltninger. Af etiske formål vil de modtage interventionen, efter at der er truffet posttestforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spædbørns udtryksfulde ordforråd
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Spædbørns udtryksfulde ordforråd vil blive målt med den korte form (SF) spanske versioner af MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Forældre udfylder version I (CDI-SFI) af opgørelsen ved baseline og version II (CDI-SFII) af opgørelsen ved posttest. Score på CDI-SFI-beholdningen går fra 0 til 104. Score på CDI-SFII-beholdningen varierer fra 0 til cirka 100-135, afhængigt af kompleksiteten af ​​deltagerens sproglige produktion. For begge opgørelser indikerer højere score et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrerapport af læseaktiviteter
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Forældrerapporter om læseaktiviteter vil blive målt med den spanske version af læseunderskalaen (READ) af det kognitive hjemmemiljøspørgeskema (StimQ-Toddler). Score varierer fra 0 til 19. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Ændring i forældrenes forventninger og viden om sprogudvikling
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Forældres rapport om forventninger og viden om sprogudvikling vil blive målt med den spanske version af Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge (SPEAK), et selvadministreret spørgeskema, der vurderer forventninger og viden om tidlig barndoms kognitive og sproglige udvikling. Score varierer fra 0 til 54. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Ændring i forældrenes brug af interaktive boglæsningsstrategier
Tidsramme: Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].
Videooptagelser af forældre-barn-dyader, der læser bøger ved baseline og posttest, vil blive analyseret for mængden af ​​interaktive boglæsestrategier. Videoer vil først blive transskriberet og efterfølgende kodet i henhold til følgende kodningskategorier: ord-tokens, ordtyper, middellængde af ytring, antal spørgsmål og pege-tokens. Udvalget af score afhænger af deltagernes kommunikative/sproglige produktion. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline [15 til 17 måneder] og Posttest [18 til 20 måneder].

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Anden identifikator: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med deltagernes tilladelse vil individuelle deltagerdata (IDP) blive arkiveret i overensstemmelse med retningslinjerne i costaricansk national lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

IPD-delingstidsramme

IDP, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt efter afslutning af publiceringsprocessen. Denne proces vil finde sted i overensstemmelse med retningslinjerne i costaricansk national lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning og i overensstemmelse med retningslinjerne i costaricansk lov nummer 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogudvikling

Kliniske forsøg med Interaktiv boglæsning

3
Abonner