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Promoção do desenvolvimento precoce da linguagem por meio da leitura de livros entre pais e filhos na Costa Rica

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Intervenções na primeira infância para reduzir a desigualdade nas oportunidades educacionais

O objetivo deste estudo é analisar o efeito de uma intervenção interativa de leitura de livros entre pais e filhos. A intervenção inclui duas componentes: a disponibilização de cinco livros infantis a díades pais-crianças e informação sobre como praticar a leitura interativa de livros. Os investigadores esperam encontrar um efeito desta intervenção em a) vocabulário expressivo dos bebês, b) atividade de leitura, c) expectativas e conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem ed) uso dos pais de estratégias interativas de leitura de livros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os alicerces para saúde, crescimento e desenvolvimento ideais são forjados cedo na vida, quando já existem na Costa Rica lacunas relacionadas à renda em oportunidades de aprendizado. Portanto, é importante que o governo mitigue os efeitos dessas lacunas por meio de programas voltados para o desenvolvimento de habilidades acadêmicas, comportamentais, socioemocionais e econômicas. A chave para o sucesso de tais programas é considerar a saúde física, nutrição, cuidados responsivos e aprendizagem precoce. Várias iniciativas lideradas pelo governo na Costa Rica foram realizadas para fornecer programas adequados para bebês e crianças pequenas. Evidências desses esforços são observadas nos baixos índices alcançados de mortalidade infantil, desnutrição e anemia, bem como na alta cobertura do atual programa de imunização. No entanto, as políticas voltadas para a aprendizagem precoce de crianças menores de 36 meses são incipientes e as iniciativas governamentais nesse sentido são relativamente recentes.

O objetivo deste estudo é promover o desenvolvimento precoce da linguagem, um componente central da aprendizagem precoce. Nosso objetivo é implementar e avaliar uma intervenção de baixo custo dirigida aos pais de crianças que se beneficiam do programa de imunização existente nos serviços públicos de saúde oferecidos pela Caja Costarricense del Seguro Social (Fundo Costarriquenho de Seguridade Social).

Os investigadores usarão um projeto experimental para atribuir aleatoriamente bebês de 15 a 17 meses e seus cuidadores a um dos dois grupos: um grupo de controle ou um grupo experimental. No grupo experimental, os cuidadores receberão um pacote com cinco livros infantis e 36 mensagens de texto com informações sobre como praticar a leitura interativa de livros com seus filhos. Esta informação será entregue durante um período de 12 semanas. O grupo controle não receberá nenhum tratamento durante a implementação da intervenção.

Para medir a eficácia da intervenção, os investigadores avaliarão a) o vocabulário expressivo dos bebês, b) a atividade de leitura entre pais e filhos, c) as expectativas e o conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem e d) o uso dos pais de estratégias interativas de leitura de livros na linha de base (15-17 meses de idade) e no pós-teste (18-20 meses de idade) no grupo controle e no grupo experimental. Após o pós-teste, o grupo controle receberá a intervenção completa.

Os investigadores esperam encontrar um efeito da intervenção de leitura de livros interativos em a) vocabulário expressivo dos bebês, b) atividade de leitura, c) expectativas e conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem ed) uso dos pais de estratégias de leitura de livros interativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para bebês:

  • Limites de idade: 15 meses a 17 meses.
  • Sexo: Todos.
  • O bebê nasceu a termo (≥ 37 semanas).
  • O bebê é criado em uma casa monolíngue de língua espanhola.

Critérios de inclusão para mães:

  • A mãe sabe ler e escrever.
  • Mãe tem acesso a celular com internet.

Critério de exclusão:

  • Nem os cuidadores nem os bebês devem ter qualquer deficiência física, mental ou de aprendizado significativa conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Interativo de Leitura de Livros
Os participantes neste braço farão as medidas iniciais, receberão a intervenção e farão as medidas pós-teste.

A intervenção é um pacote que inclui cinco livros infantis e informações sobre como praticar a leitura interativa de livros. As informações incluem 36 produtos audiovisuais entregues por meio de mensagens de texto durante um período de 12 semanas. Os produtos incluem:

  1. Um vídeo introdutório sobre a leitura interativa de livros, juntamente com uma lista escrita de recomendações sobre como praticar a leitura interativa de livros.
  2. Dois vídeos de especialistas em desenvolvimento infantil explicando os benefícios da leitura interativa.
  3. Trinta mensagens de texto escritas reforçando o conteúdo fornecido nos vídeos.
  4. Três mensagens de áudio orientando o andamento da intervenção.

Com base na taxonomia de técnicas de mudança de comportamento de Abraham e Michie (2008), um produto audiovisual solicita configurações de metas específicas, 13 fornece instruções, um fornece informações sobre as consequências, 10 estimula a prática, três usam instruções de acompanhamento, um solicita o automonitoramento do comportamento , um modela ou demonstra o comportamento e seis solicitam a identificação da barreira.

Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes neste braço farão medições iniciais e pós-teste. Para fins éticos, eles receberão a intervenção após as medidas pós-teste serem tomadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no vocabulário expressivo infantil
Prazo: Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
O vocabulário expressivo infantil será medido com as versões em espanhol de forma curta (SF) dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo (CDI) MacArthur-Bates. Os pais completarão a versão I (CDI-SFI) do inventário na linha de base e a versão II (CDI-SFII) do inventário no pós-teste. As pontuações no inventário CDI-SFI variam de 0 a 104. As pontuações do inventário CDI-SFII variam de 0 a aproximadamente 100-135, dependendo da complexidade da produção linguística do participante. Para ambos os inventários, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no relato dos pais sobre atividades de leitura
Prazo: Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
O relato dos pais sobre as atividades de leitura será medido com a versão em espanhol da Reading Subscale (READ) do Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler). As pontuações variam de 0 a 19. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
Mudança nas expectativas e no conhecimento dos pais sobre o desenvolvimento da linguagem
Prazo: Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
O relato dos pais sobre as expectativas e o conhecimento sobre o desenvolvimento da linguagem será medido com a versão em espanhol da Pesquisa de Expectativas e Conhecimento dos Pais/Provedores (SPEAK), um questionário autoaplicável que avalia as expectativas e o conhecimento sobre o desenvolvimento cognitivo e da linguagem na primeira infância. As pontuações variam de 0 a 54. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
Mudança no uso parental de estratégias de leitura de livros interativos
Prazo: Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].
Gravações de vídeo de díades pais-filhos lendo livros na linha de base e pós-teste serão analisadas quanto à quantidade de estratégias interativas de leitura de livros. Os vídeos serão primeiro transcritos e posteriormente codificados de acordo com as seguintes categorias de codificação: tokens de palavras, tipos de palavras, duração média do enunciado, número de perguntas e tokens de apontamento. A variação das pontuações depende da produção comunicativa/linguística dos participantes. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
Linha de base [15 a 17 meses] e pós-teste [18 a 20 meses].

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Outro identificador: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com a permissão dos participantes, os dados individuais dos participantes (IDP) serão arquivados de acordo com as diretrizes da lei nacional da Costa Rica número 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IDP que fundamenta os resultados em uma publicação será compartilhado após a conclusão do processo de publicação. Este processo ocorrerá de acordo com as diretrizes da lei nacional da Costa Rica número 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sob solicitação e de acordo com as diretrizes da lei costa-riquenha número 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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