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Promoción del desarrollo temprano del lenguaje a través de la lectura de libros entre padres e hijos en Costa Rica

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Ana María Carmiol, Universidad de Costa Rica

Intervenciones en la primera infancia para reducir la desigualdad en las oportunidades educativas

El propósito de este estudio es analizar el efecto de una intervención interactiva de lectura de libros entre padres e hijos. La intervención incluye dos componentes: la provisión de cinco libros para niños a díadas de padres e hijos e información sobre cómo practicar la lectura interactiva de libros. Los investigadores esperan encontrar un efecto de esta intervención en a) el vocabulario expresivo de los bebés, b) la actividad de lectura, c) las expectativas y el conocimiento de los padres sobre el desarrollo del lenguaje yd) el uso de estrategias interactivas de lectura de libros por parte de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cimientos de una salud, crecimiento y desarrollo óptimos se forjan temprano en la vida, cuando ya existen brechas en las oportunidades de aprendizaje relacionadas con los ingresos en Costa Rica. Por lo tanto, es importante que el gobierno mitigue los efectos de estas brechas a través de programas dirigidos al desarrollo de habilidades académicas, conductuales, socioemocionales y económicas. La clave para el éxito de tales programas es considerar la salud física, la nutrición, la atención receptiva y el aprendizaje temprano. Se habían llevado a cabo múltiples iniciativas dirigidas por el gobierno en Costa Rica para proporcionar programas adecuados para bebés y niños pequeños. Evidencia de estos esfuerzos se observa en las bajas tasas alcanzadas en mortalidad infantil, desnutrición y anemia, así como en las altas coberturas del actual programa de inmunización. Sin embargo, las políticas dirigidas al aprendizaje temprano en niños menores de 36 meses son incipientes y las iniciativas gubernamentales al respecto son relativamente recientes.

El propósito de este estudio es promover el desarrollo temprano del lenguaje, un componente central del aprendizaje temprano. Nuestro objetivo es implementar y evaluar una intervención de bajo costo dirigida a padres de infantes que se benefician del programa de vacunación existente de los servicios de salud pública que ofrece la Caja Costarricense del Seguro Social (Caja Costarricense del Seguro Social).

Los investigadores utilizarán un diseño experimental para asignar al azar a bebés de 15 a 17 meses y a sus cuidadores a uno de dos grupos: un grupo de control o un grupo experimental. En el grupo experimental, los cuidadores recibirán un paquete que incluye cinco libros infantiles y 36 mensajes de texto con información sobre cómo practicar la lectura interactiva de libros con sus hijos. Esta información se entregará en un período de 12 semanas. El grupo control no recibirá ningún tratamiento durante la implementación de la intervención.

Para medir la eficacia de la intervención, los investigadores evaluarán a) el vocabulario expresivo de los bebés, b) la actividad de lectura entre padres e hijos, c) las expectativas y el conocimiento de los padres sobre el desarrollo del lenguaje y d) el uso de estrategias interactivas de lectura de libros por parte de los padres al inicio del estudio. (15-17 meses de edad) y en el postest (18-20 meses de edad) en el grupo control y experimental. Después de la prueba posterior, el grupo de control recibirá la intervención completa.

Los investigadores esperan encontrar un efecto de la intervención de lectura de libros interactivos en a) el vocabulario expresivo de los bebés, b) la actividad de lectura, c) las expectativas y el conocimiento de los padres sobre el desarrollo del lenguaje y d) el uso de estrategias de lectura de libros interactivos por parte de los padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heredia
      • Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
        • Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
    • San José
      • Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
        • Área de Salud (CCSS), Desamparados 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para lactantes:

  • Límites de edad: 15 meses a 17 meses.
  • Sexo: Todo.
  • El bebé nació a término (≥ 37 semanas).
  • El bebé se cría en un hogar monolingüe de habla hispana.

Criterios de inclusión para las madres:

  • La madre sabe leer y escribir.
  • La madre tiene acceso a celular con internet.

Criterio de exclusión:

  • Ni los cuidadores ni los bebés deben tener ninguna discapacidad física, mental o de aprendizaje significativa conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de lectura de libros interactivos
Los participantes en este brazo tomarán medidas de referencia, recibirán la intervención y tomarán medidas posteriores a la prueba.

La intervención es un paquete que incluye cinco libros para niños e información sobre cómo practicar la lectura interactiva de libros. La información incluye 36 productos audiovisuales entregados a través de mensajes de texto durante un período de 12 semanas. Los productos incluyen:

  1. Un video introductorio sobre la lectura interactiva de libros, junto con una lista escrita de recomendaciones sobre cómo practicar la lectura interactiva de libros.
  2. Dos videos de expertos en desarrollo infantil que explican los beneficios de la lectura interactiva.
  3. Treinta mensajes de texto escritos que fortalecen el contenido proporcionado en los videos.
  4. Tres mensajes de audio que guían el progreso de la intervención.

Con base en la taxonomía de técnicas de cambio de comportamiento de Abraham y Michie (2008), un producto audiovisual sugiere el establecimiento de objetivos específicos, 13 brindan instrucción, uno brinda información sobre las consecuencias, 10 promueven la práctica, tres usan indicaciones de seguimiento, uno promueve el autocontrol del comportamiento , uno modela o demuestra el comportamiento y seis pronta identificación de barreras.

Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo tomarán medidas de referencia y posteriores a la prueba. Para fines éticos, recibirán la intervención luego de que se tomen las medidas posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el vocabulario expresivo infantil
Periodo de tiempo: Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
El vocabulario expresivo infantil se medirá con las versiones en español de forma abreviada (SF) de los Inventarios de Desarrollo Comunicativo (CDI) de MacArthur-Bates. Los padres completarán la versión I (CDI-SFI) del inventario al inicio y la versión II (CDI-SFII) del inventario en la prueba posterior. Las puntuaciones en el inventario CDI-SFI oscilan entre 0 y 104. Las puntuaciones en el inventario CDI-SFII van desde 0 hasta aproximadamente 100-135, dependiendo de la complejidad de la producción lingüística del participante. Para ambos inventarios, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el informe de los padres sobre las actividades de lectura
Periodo de tiempo: Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
El informe de los padres sobre las actividades de lectura se medirá con la versión en español de la Subescala de Lectura (READ) del Cuestionario Cognitivo del Ambiente del Hogar (StimQ-Toddler). Las puntuaciones van de 0 a 19. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
Cambio en las expectativas de los padres y el conocimiento sobre el desarrollo del lenguaje
Periodo de tiempo: Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
El informe de los padres sobre las expectativas y el conocimiento sobre el desarrollo del lenguaje se medirá con la versión en español de la Encuesta de expectativas y conocimientos de padres/proveedores (SPEAK), un cuestionario autoadministrado que evalúa las expectativas y el conocimiento sobre el desarrollo cognitivo y del lenguaje en la primera infancia. Las puntuaciones van de 0 a 54. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
Cambio en el uso de estrategias de lectura de libros interactivos por parte de los padres
Periodo de tiempo: Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].
Se analizarán grabaciones de video de díadas de padres e hijos leyendo libros al inicio y después de la prueba para determinar la cantidad de estrategias interactivas de lectura de libros. Los videos se transcribirán primero y luego se codificarán de acuerdo con las siguientes categorías de codificación: tokens de palabras, tipos de palabras, longitud media de la expresión, número de preguntas y tokens de señalización. El rango de puntuaciones depende de la producción comunicativa/lingüística de los participantes. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Línea base [15 a 17 meses] y Postest [18 a 20 meses].

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 723-B9-343
  • R019-SABI-00235 (Otro identificador: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Con el permiso de los participantes, los datos individuales de los participantes (IDP) se archivarán de acuerdo con los lineamientos de la ley nacional costarricense número 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Marco de tiempo para compartir IPD

El IDP que subyace en los resultados de una publicación se compartirá después de completar el proceso de publicación. Este proceso se llevará a cabo de acuerdo con los lineamientos de la ley nacional costarricense número 9234 (Ley de Investigación Biomédica),

Criterios de acceso compartido de IPD

Bajo solicitud y de acuerdo con los lineamientos de la ley costarricense número 9234 (Ley de Investigación Biomédica).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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