- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04978766
Promouvoir le développement précoce du langage grâce à la lecture de livres parents-enfants au Costa Rica
Interventions auprès de la petite enfance pour réduire les inégalités dans les opportunités éducatives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fondements d'une santé, d'une croissance et d'un développement optimaux sont forgés tôt dans la vie, lorsque des écarts liés au revenu dans les possibilités d'apprentissage existent déjà au Costa Rica. Il est donc important que le gouvernement atténue les effets de ces écarts par des programmes ciblant le développement des capacités scolaires, comportementales, socioémotionnelles et économiques. La clé du succès de tels programmes est de tenir compte de la santé physique, de la nutrition, des soins adaptés et de l'apprentissage précoce. De multiples initiatives gouvernementales au Costa Rica ont été menées afin de fournir des programmes adéquats pour les nourrissons et les jeunes enfants. La preuve de ces efforts est observée dans les faibles taux atteints de mortalité infantile, de malnutrition et d'anémie, ainsi que dans la couverture élevée du programme de vaccination actuel. Cependant, les politiques ciblant l'apprentissage précoce chez les enfants de moins de 36 mois n'en sont qu'à leurs balbutiements et les initiatives gouvernementales à cet égard sont relativement récentes.
Le but de cette étude est de promouvoir le développement précoce du langage, un élément central de l'apprentissage précoce. Notre objectif est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention à faible coût ciblant les parents de nourrissons qui bénéficient du programme de vaccination existant des services de santé publique offerts par la Caja Costarricense del Seguro Social (Fonds de sécurité sociale du Costa Rica).
Les chercheurs utiliseront une conception expérimentale pour assigner au hasard des nourrissons de 15 à 17 mois et leurs soignants à l'un des deux groupes : un groupe témoin ou un groupe expérimental. Dans le groupe expérimental, les soignants recevront un ensemble comprenant cinq livres pour enfants et 36 SMS contenant des informations sur la manière de pratiquer la lecture interactive de livres avec leurs enfants. Ces informations seront délivrées sur une période de 12 semaines. Le groupe témoin ne recevra aucun traitement pendant la mise en œuvre de l'intervention.
Afin de mesurer l'efficacité de l'intervention, les enquêteurs évalueront a) le vocabulaire expressif des nourrissons, b) l'activité de lecture parent-enfant, c) les attentes et les connaissances parentales sur le développement du langage et d) l'utilisation parentale de stratégies interactives de lecture de livres au départ. (15-17 mois) et au post-test (18-20 mois) dans le groupe témoin et le groupe expérimental. Après le post-test, le groupe témoin recevra l'intervention complète.
Les chercheurs s'attendent à trouver un effet de l'intervention de lecture interactive de livres sur a) le vocabulaire expressif des nourrissons, b) l'activité de lecture, c) les attentes et les connaissances parentales sur le développement du langage et d) l'utilisation parentale de stratégies de lecture interactive de livres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heredia
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Santo Domingo, Heredia, Costa Rica, 40301
- Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
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San José
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Desamparados, San José, Costa Rica, 10311
- Área de Salud (CCSS), Desamparados 2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les nourrissons :
- Limites d'âge : 15 mois à 17 mois.
- Sexe : Tous.
- Le nourrisson est né à terme (≥ 37 semaines).
- Le bébé est élevé dans un foyer monolingue hispanophone.
Critères d'inclusion pour les mères :
- Maman sait lire et écrire.
- La mère a accès à un téléphone portable avec Internet.
Critère d'exclusion:
- Ni les soignants ni les nourrissons ne doivent avoir de troubles physiques, mentaux ou d'apprentissage importants connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lecture de livres interactifs
Les participants à ce bras prendront des mesures de base, recevront l'intervention et prendront des mesures post-test.
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L'intervention est un ensemble comprenant cinq livres pour enfants et des informations sur la façon de pratiquer la lecture interactive de livres. L'information comprend 36 produits audiovisuels livrés par messagerie texte sur une période de 12 semaines. Les produits incluent :
Sur la base de la taxonomie des techniques de changement de comportement d'Abraham et Michie (2008), un produit audiovisuel invite à définir des objectifs spécifiques, 13 fournissent des instructions, un fournit des informations sur les conséquences, 10 invitent à la pratique, trois utilisent des invites de suivi, un invite à l'autosurveillance du comportement , l'un modélise ou démontre le comportement et six l'identification rapide des barrières. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras prendront des mesures de base et post-test.
Pour des raisons éthiques, ils recevront l'intervention après la prise des mesures post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le vocabulaire expressif du nourrisson
Délai: Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Le vocabulaire expressif du nourrisson sera mesuré avec les versions espagnoles de forme courte (SF) des inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (CDI).
Les parents compléteront la version I (CDI-SFI) de l'inventaire au départ et la version II (CDI-SFII) de l'inventaire au post-test.
Les scores de l'inventaire CDI-SFI vont de 0 à 104.
Les scores de l'inventaire CDI-SFII vont de 0 à environ 100-135, selon la complexité de la production linguistique du participant.
Pour les deux inventaires, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le rapport parental des activités de lecture
Délai: Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Le rapport parental des activités de lecture sera mesuré avec la version espagnole de la sous-échelle de lecture (READ) du questionnaire sur l'environnement familial cognitif (StimQ-Toddler).
Les scores vont de 0 à 19.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Changement des attentes parentales et des connaissances sur le développement du langage
Délai: Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Le rapport parental sur les attentes et les connaissances sur le développement du langage sera mesuré avec la version espagnole de l'Enquête sur les attentes et les connaissances des parents/fournisseurs (SPEAK), un questionnaire auto-administré évaluant les attentes et les connaissances sur le développement cognitif et langagier de la petite enfance.
Les scores vont de 0 à 54.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Changement dans l'utilisation parentale des stratégies de lecture de livres interactifs
Délai: Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Des enregistrements vidéo de dyades parents-enfants lisant des livres au départ et après le test seront analysés pour déterminer la quantité de stratégies interactives de lecture de livres.
Les vidéos seront d'abord transcrites puis codées selon les catégories de codage suivantes : mots symboliques, types de mots, longueur moyenne de l'énoncé, nombre de questions et symboles de pointage.
L'éventail des scores dépend de la production communicative/linguistique des participants.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Baseline [15 à 17 mois] et Posttest [18 à 20 mois].
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jackson-Maldonado, D., Marchman, V. A., & Fernald, L. C. (2013). Short-form versions of the Spanish MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. Applied Psycholinguistics, 34(4), 837-868.
- Mol, S. E., Bus, A. G., De Jong, M. T., & Smeets, D. J. (2008). Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early education and development, 19(1), 7-26.
- Muhinyi, A., & Rowe, M. L. (2019). Shared reading with preverbal infants and later language development. Journal of Applied Developmental Psychology, 64, 101053. https://doi.org/10.1016/j.appdev.2019.101053
- Suskind, D. L., Leung, C. Y., Webber, R. J., Hundertmark, A. C., Leffel, K. R., Suskind, E., Hernandez, M. W., & Graf, E. (2018). Development of the survey of parent/provider expectations and knowledge (SPEAK). First Language, 38(3), 312-331.
- Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadística y Censos, & Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. (2018). Encuesta de mujeres, niñez y adolescencia (EMNA).
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Dreyer, B. P., Mendelsohn, A. L., & Tamis-LeMonda, C. S. (1996). Assessing the child's cognitive home environment through parental report; reliability and validity. Early Development and Parenting: An International Journal of Research and Practice, 5(4), 271-287.
- Instituto Nacional de Estadística y Censos. (2018). Mortalidad Infantil y Evolución Reciente 2018 I Semestre. Datos Preliminares. Volumen 1, Año 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 723-B9-343
- R019-SABI-00235 (Autre identifiant: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
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