Promowanie wczesnego rozwoju języka poprzez czytanie książek przez rodziców i dzieci w Kostaryce
Wczesne interwencje w dzieciństwie w celu zmniejszenia nierówności w szansach edukacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawy optymalnego zdrowia, wzrostu i rozwoju powstają na wczesnym etapie życia, kiedy w Kostaryce istnieją już luki w możliwościach uczenia się związane z dochodami. Dlatego ważne jest, aby rząd łagodził skutki tych luk poprzez programy ukierunkowane na rozwój zdolności akademickich, behawioralnych, społeczno-emocjonalnych i ekonomicznych. Kluczem do sukcesu takich programów jest uwzględnienie zdrowia fizycznego, odżywiania, responsywnej opieki i wczesnego uczenia się. W Kostaryce przeprowadzono wiele inicjatyw rządowych w celu zapewnienia odpowiednich programów dla niemowląt i małych dzieci. Dowodem tych wysiłków są niskie wskaźniki śmiertelności niemowląt, niedożywienia i anemii, a także wysoki zasięg obecnego programu szczepień. Jednak polityka ukierunkowana na wczesne uczenie się dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy dopiero się rozwija, a inicjatywy rządowe w tym zakresie są stosunkowo nowe.
Celem tego badania jest promowanie wczesnego rozwoju języka, głównego elementu wczesnej nauki. Naszym celem jest wdrożenie i ocena niedrogiej interwencji skierowanej do rodziców niemowląt, którzy korzystają z istniejącego programu szczepień publicznej służby zdrowia oferowanego przez Caja Costarricense del Seguro Social (Kostarykański Fundusz Ubezpieczeń Społecznych).
Badacze wykorzystają projekt eksperymentalny, aby losowo przypisać niemowlęta w wieku od 15 do 17 miesięcy i ich opiekunów do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej. W grupie eksperymentalnej opiekunowie otrzymają paczkę zawierającą pięć książeczek dla dzieci oraz 36 sms-ów z informacjami, jak ćwiczyć z dzieckiem interaktywne czytanie książek. Informacje te będą dostarczane przez okres 12 tygodni. Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnemu leczeniu w trakcie realizacji interwencji.
Aby zmierzyć skuteczność interwencji, badacze ocenią a) ekspresyjne słownictwo niemowląt, b) aktywność czytania między rodzicami a dzieckiem, c) oczekiwania rodziców i wiedzę na temat rozwoju języka oraz d) wyjściowe strategie czytania interaktywnych książek przez rodziców (15-17 miesięcy) i posttest (18-20 miesięcy) w grupie kontrolnej i eksperymentalnej. Po teście posttestowym grupa kontrolna otrzyma pełną interwencję.
Badacze spodziewają się znaleźć wpływ interwencji interaktywnego czytania książek na a) ekspresyjne słownictwo niemowląt, b) aktywność czytelniczą, c) oczekiwania rodziców i wiedzę na temat rozwoju języka oraz d) stosowanie przez rodziców strategii interaktywnego czytania książek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Heredia
-
Santo Domingo, Heredia, Kostaryka, 40301
- Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
-
-
San José
-
Desamparados, San José, Kostaryka, 10311
- Área de Salud (CCSS), Desamparados 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla niemowląt:
- Ograniczenia wiekowe: od 15 miesięcy do 17 miesięcy.
- Seks: Wszystkie.
- Niemowlę urodziło się w terminie (≥ 37 tygodni).
- Niemowlę wychowuje się w jednojęzycznym domu, w którym mówi się po hiszpańsku.
Kryteria włączenia dla matek:
- Matka umie czytać i pisać.
- Matka ma dostęp do telefonu komórkowego z internetem.
Kryteria wyłączenia:
- Ani opiekunowie, ani niemowlęta nie mogą mieć żadnych znaczących znanych niepełnosprawności fizycznych, umysłowych lub trudności w uczeniu się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interaktywnego czytania książek
Uczestnicy tej grupy podejmą pomiary podstawowe, otrzymają interwencję i wykonają pomiary po teście.
|
Interwencja to pakiet zawierający pięć książek dla dzieci oraz informacje o tym, jak ćwiczyć interaktywne czytanie książek. Informacje obejmują 36 produktów audiowizualnych dostarczanych za pośrednictwem wiadomości tekstowych w okresie 12 tygodni. Produkty obejmują:
W oparciu o taksonomię technik zmiany zachowania Abrahama i Michie (2008), jeden produkt audiowizualny zachęca do ustalenia określonych celów, 13 dostarcza instrukcji, jeden dostarcza informacji o konsekwencjach, 10 zachęca do ćwiczeń, trzy stosuje monity uzupełniające, jeden zachęca do samokontroli zachowania , jeden modeluje lub demonstruje zachowanie, a sześć szybkiej identyfikacji barier. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy podejmą pomiary wyjściowe i po teście.
Ze względów etycznych otrzymają interwencję po podjęciu środków po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana słownictwa ekspresyjnego niemowląt
Ramy czasowe: Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Ekspresyjne słownictwo niemowląt będzie mierzone za pomocą krótkich (SF) hiszpańskich wersji Inwentarza Rozwoju Komunikacyjnego (CDI) MacArthura-Batesa.
Rodzice wypełnią wersję I (CDI-SFI) inwentarza na początku badania i wersję II (CDI-SFII) inwentarza po teście.
Wyniki w inwentarzu CDI-SFI mieszczą się w zakresie od 0 do 104.
Wyniki w inwentarzu CDI-SFII wahają się od 0 do około 100-135, w zależności od złożoności produkcji językowej uczestnika.
W przypadku obu inwentarzy wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w raporcie rodziców z zajęć czytelniczych
Ramy czasowe: Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Raporty rodziców dotyczące czynności czytania będą mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji podskali czytania (READ) Kwestionariusza Kognitywnego Środowiska Domowego (StimQ-Toddler).
Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 19.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
|
Zmiana oczekiwań rodziców i wiedzy na temat rozwoju języka
Ramy czasowe: Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Raport rodziców dotyczący oczekiwań i wiedzy na temat rozwoju językowego będzie mierzony za pomocą hiszpańskiej wersji Ankiety oczekiwań i wiedzy rodziców/świadczeniodawców (SPEAK), samodzielnie wypełnianego kwestionariusza oceniającego oczekiwania i wiedzę na temat rozwoju poznawczego i językowego we wczesnym dzieciństwie.
Wyniki wahają się od 0 do 54.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
|
Zmiana w korzystaniu przez rodziców z interaktywnych strategii czytania książek
Ramy czasowe: Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Nagrania wideo diad rodzic-dziecko czytających książki na początku i po teście zostaną przeanalizowane pod kątem ilości interaktywnych strategii czytania książek.
Filmy zostaną najpierw poddane transkrypcji, a następnie kodowane zgodnie z następującymi kategoriami kodowania: tokeny słów, typy słów, średnia długość wypowiedzi, liczba pytań i tokeny wskazujące.
Rozpiętość ocen zależy od poziomu komunikatywności/języka uczestników.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa [15 do 17 miesięcy] i Posttest [18 do 20 miesięcy].
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jackson-Maldonado, D., Marchman, V. A., & Fernald, L. C. (2013). Short-form versions of the Spanish MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. Applied Psycholinguistics, 34(4), 837-868.
- Mol, S. E., Bus, A. G., De Jong, M. T., & Smeets, D. J. (2008). Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early education and development, 19(1), 7-26.
- Muhinyi, A., & Rowe, M. L. (2019). Shared reading with preverbal infants and later language development. Journal of Applied Developmental Psychology, 64, 101053. https://doi.org/10.1016/j.appdev.2019.101053
- Suskind, D. L., Leung, C. Y., Webber, R. J., Hundertmark, A. C., Leffel, K. R., Suskind, E., Hernandez, M. W., & Graf, E. (2018). Development of the survey of parent/provider expectations and knowledge (SPEAK). First Language, 38(3), 312-331.
- Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadística y Censos, & Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. (2018). Encuesta de mujeres, niñez y adolescencia (EMNA).
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Dreyer, B. P., Mendelsohn, A. L., & Tamis-LeMonda, C. S. (1996). Assessing the child's cognitive home environment through parental report; reliability and validity. Early Development and Parenting: An International Journal of Research and Practice, 5(4), 271-287.
- Instituto Nacional de Estadística y Censos. (2018). Mortalidad Infantil y Evolución Reciente 2018 I Semestre. Datos Preliminares. Volumen 1, Año 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 723-B9-343
- R019-SABI-00235 (Inny identyfikator: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .