Podpora raného rozvoje jazyka prostřednictvím čtení knih mezi rodiči a dětmi v Kostarice
Intervence v raném dětství ke snížení nerovnosti ve vzdělávacích příležitostech
Přehled studie
Detailní popis
Základy optimálního zdraví, růstu a rozvoje se utvářejí v raném věku, kdy v Kostarice již existují mezery v možnostech vzdělávání související s příjmy. Je proto důležité, aby vláda zmírnila dopady těchto nedostatků prostřednictvím programů zaměřených na rozvoj akademických, behaviorálních, sociálně emocionálních a ekonomických schopností. Klíčem k úspěchu takových programů je vzít v úvahu fyzické zdraví, výživu, citlivou péči a rané učení. V Kostarice bylo uskutečněno několik vládních iniciativ s cílem zajistit adekvátní programy pro kojence a malé děti. Důkazem těchto snah je nízká míra kojenecké úmrtnosti, podvýživy a anémie, jakož i vysoké pokrytí současným očkovacím programem. Politiky zaměřené na rané vzdělávání u dětí mladších 36 měsíců jsou však na počátku a vládní iniciativy v tomto ohledu jsou relativně nedávné.
Účelem této studie je podpořit rozvoj jazyka v raném věku, což je hlavní součást raného učení. Naším cílem je zavést a vyhodnotit nízkonákladovou intervenci zaměřenou na rodiče kojenců, kteří využívají stávajícího imunizačního programu veřejných zdravotnických služeb nabízených Caja Costarricense del Seguro Social (Kostarický fond sociálního zabezpečení).
Výzkumníci použijí experimentální design k náhodnému rozdělení 15 až 17měsíčních kojenců a jejich pečovatelů do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupiny nebo experimentální skupiny. V experimentální skupině dostanou pečovatelé balíček obsahující pět dětských knih a 36 textových zpráv s informacemi, jak s dětmi nacvičovat interaktivní čtení knih. Tyto informace budou doručeny po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupině nebude po dobu realizace intervence poskytnuta žádná léčba.
Aby bylo možné změřit účinnost intervence, vyšetřovatelé vyhodnotí a) vyjadřovací slovní zásobu kojenců, b) čtenářskou aktivitu rodičů a dětí, c) očekávání a znalosti rodičů o vývoji jazyka a d) rodičovské používání strategií interaktivního čtení knih na začátku studie. (15-17 měsíců věku) a v posttestu (18-20 měsíců věku) v kontrolní a experimentální skupině. Po posttestu obdrží kontrolní skupina kompletní zásah.
Vyšetřovatelé očekávají, že naleznou účinek intervence interaktivního čtení knih na a) vyjadřovací slovní zásobu nemluvňat, b) čtenářskou aktivitu, c) očekávání a znalosti rodičů o vývoji jazyka a d) rodičovské využití strategií interaktivního čtení knih.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heredia
-
Santo Domingo, Heredia, Kostarika, 40301
- Área de Salud (CCSS), Santo Domingo de Heredia
-
-
San José
-
Desamparados, San José, Kostarika, 10311
- Área de Salud (CCSS), Desamparados 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení pro kojence:
- Věkové limity: 15 až 17 měsíců.
- Sex: Vše.
- Dítě se narodilo v termínu (≥ 37 týdnů).
- Dítě vyrůstá v jednojazyčném španělsky mluvícím domě.
Kritéria pro zařazení matek:
- Matka ví, jak číst a psát.
- Matka má přístup k mobilnímu telefonu s internetem.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé ani kojenci nesmějí mít žádnou významnou známou fyzickou, mentální poruchu nebo poruchu učení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní skupina pro čtení knih
Účastníci v této větvi přijmou základní opatření, obdrží intervenci a provedou opatření po testu.
|
Intervence je balíček obsahující pět dětských knih a informace o tom, jak procvičovat interaktivní čtení knih. Informace zahrnují 36 audiovizuálních produktů doručených prostřednictvím textových zpráv po dobu 12 týdnů. Mezi produkty patří:
Na základě Abrahama a Michieho (2008) taxonomie technik změny chování, jeden audiovizuální produkt vybízí ke konkrétnímu nastavení cíle, 13 poskytuje instrukce, jeden poskytuje informace o důsledcích, 10 pohotově procvičuje, tři používají následné pokyny, jeden vybízí k sebemonitorování chování , jeden modeluje nebo demonstruje chování a šest pohotové identifikace bariéry. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této větve provedou základní a posttestovací opatření.
Z etických důvodů obdrží zásah poté, co budou přijata opatření po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dětského vyjadřovacího slovníku
Časové okno: Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Výrazná slovní zásoba kojenců bude měřena pomocí krátkých (SF) španělských verzí MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI).
Rodiče vyplní verzi I (CDI-SFI) inventáře na základní linii a verzi II (CDI-SFII) inventáře na posttestu.
Skóre v inventáři CDI-SFI se pohybuje od 0 do 104.
Skóre v inventáři CDI-SFII se pohybuje od 0 do přibližně 100-135 v závislosti na složitosti jazykové produkce účastníka.
U obou inventářů vyšší skóre značí lepší výsledek.
|
Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské zprávě o čtenářských aktivitách
Časové okno: Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Rodičovská zpráva o čtenářských aktivitách bude měřena pomocí španělské verze čtenářské subškály (READ) dotazníku Cognitive Home Environment Questionnaire (StimQ-Toddler).
Skóre se pohybuje od 0 do 19.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
|
Změna rodičovských očekávání a znalostí o vývoji jazyka
Časové okno: Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Zpráva rodičů o očekáváních a znalostech o vývoji jazyka bude měřena pomocí španělské verze Průzkumu očekávání a znalostí rodičů/poskytovatelů (SPEAK), což je dotazník, který si sami zadají a hodnotí očekávání a znalosti o kognitivním a jazykovém vývoji v raném dětství.
Skóre se pohybuje od 0 do 54.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
|
Změna v rodičovském používání strategií interaktivního čtení knih
Časové okno: Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Videozáznamy dvojic rodičů a dětí, které čtou knihy ve výchozím a posttestu, budou analyzovány na množství interaktivních strategií čtení knih.
Videa budou nejprve přepsána a následně kódována podle následujících kategorií kódování: slovní tokeny, slovní druhy, střední délka promluvy, počet otázek a ukazovací tokeny.
Rozsah skóre závisí na komunikativní/lingvistické produkci účastníků.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní [15 až 17 měsíců] a Posttest [18 až 20 měsíců].
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana M. Carmiol, PhD, Universidad de Costa Rica
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jackson-Maldonado, D., Marchman, V. A., & Fernald, L. C. (2013). Short-form versions of the Spanish MacArthur-Bates Communicative Development Inventories. Applied Psycholinguistics, 34(4), 837-868.
- Mol, S. E., Bus, A. G., De Jong, M. T., & Smeets, D. J. (2008). Added value of dialogic parent-child book readings: A meta-analysis. Early education and development, 19(1), 7-26.
- Muhinyi, A., & Rowe, M. L. (2019). Shared reading with preverbal infants and later language development. Journal of Applied Developmental Psychology, 64, 101053. https://doi.org/10.1016/j.appdev.2019.101053
- Suskind, D. L., Leung, C. Y., Webber, R. J., Hundertmark, A. C., Leffel, K. R., Suskind, E., Hernandez, M. W., & Graf, E. (2018). Development of the survey of parent/provider expectations and knowledge (SPEAK). First Language, 38(3), 312-331.
- Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadística y Censos, & Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. (2018). Encuesta de mujeres, niñez y adolescencia (EMNA).
- Abraham C, Michie S. A taxonomy of behavior change techniques used in interventions. Health Psychol. 2008 May;27(3):379-87. doi: 10.1037/0278-6133.27.3.379.
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Dreyer, B. P., Mendelsohn, A. L., & Tamis-LeMonda, C. S. (1996). Assessing the child's cognitive home environment through parental report; reliability and validity. Early Development and Parenting: An International Journal of Research and Practice, 5(4), 271-287.
- Instituto Nacional de Estadística y Censos. (2018). Mortalidad Infantil y Evolución Reciente 2018 I Semestre. Datos Preliminares. Volumen 1, Año 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 723-B9-343
- R019-SABI-00235 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the Caja Costarricense del Seguro Social)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní čtení knih
-
Ege UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramDokončeno
-
Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
China Medical University HospitalAktivní, ne náborVýzkum ošetřovatelského vzděláváníTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónDokončenoBolesti v křížiŠpanělsko
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... a další spolupracovníciNábor