LaserEn: SOLTIVE™ ツリウム レーザー ファイバーによる膀胱腫瘍の一括切除 (LaserEn)

これは、カンザス大学ヘルス システムで治療を受けている患者の一括切除による膀胱腫瘍治療のための SOLTIVE™ ツリウム スーパー パルス レーザーの使用を調査する前向き研究です。 試験治療前の評価とフォローアップのスケジュールは、標準的なケアの実践に従って、日常の診療で日常的に使用されるものと同じです。 ルーチン ラボ（例: 完全な血球計算、基本的または完全な代謝パネル、尿検査および尿培養）、およびイメージングは​​、患者の病歴と身体検査に基づいて、プロバイダーの裁量で標準的なケアに従って取得されます。

この研究では、一括切除を受けた膀胱癌患者の前向きデータ収集が行われます。

完全な医学的、外科的および膀胱癌の病歴は、標準的なケア慣行に従って、手術前の設定で外科チームによって取得されます。

患者は、1つまたは複数の膀胱腫瘍の切除のために、標準治療に従って手術室に運ばれます。 SOLTIVE™ スーパー パルス ツリウム レーザーは、腫瘍の一括切除に使用されます。

膀胱腫瘍の一括切除術 端から約 1.0 cm 離れた円形の凝固閉塞境界でマークされた腫瘍。 腫瘍の周りのすべての目に見える血管は、出血を減らすために切開の前に凝固され、レーザーで処理されます。 このマークに沿って、筋肉層が見えるまで膀胱壁に扇形の切開を行います 灌漑の力とレーザーチップの使用によって腫瘍を持ち上げ、腫瘍の基部を徐々に露出させます 腫瘍の基部が切断され、腫瘍が取り除かれます enブロック。 サイズが大きいためにレセクトスコープで 1 ピースで取り出せない場合は、外科医の裁量で 2 ピースに切断することができます。

外科医の裁量で、この手順は、単極または双極ループ電気メスを利用した従来の TURBT に変更される場合があります。 外科医の裁量と標準治療に基づくその他の術中/術後の決定:

各標本は収集され、まとめて病理部門に送られます。 泌尿生殖器の病理学者である Ameer Hazma, MD は、観察者間の変動を減らすためにすべての標本をレビューします。

施術前後の排尿症状を評価します。 これは、研究参加者に送信される電子アンケートによって評価されます。 症状は、手術前の朝、および手術後 3、7、および 14 日に評価されます。

現在、膀胱腫瘍切除後の排尿症状を評価するための有効な質問票は存在しません。 臨床経験から、患者が最も一般的に報告する症状には、頻尿、尿意切迫感、排尿困難、または血尿が含まれます。 したがって、治験責任医師は、既存の米国泌尿器科学会の症状スコアを修正して、これらの症状に短期間で対処します。