LaserEn: resección en bloque de tumores de vejiga con láser de fibra de tulio SOLTIVE™ (LaserEn)

Este es un estudio prospectivo que investiga el uso del láser de pulso SOLTIVE™ Thulium Super para el tratamiento de tumores de vejiga mediante resección en bloque en pacientes que se presentan para recibir tratamiento en el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas. La evaluación previa al tratamiento del estudio y el programa de seguimiento son los mismos que se utilizan habitualmente en la práctica diaria, de acuerdo con las prácticas estándar de atención. Laboratorios de rutina (por ej. hemograma completo, panel metabólico básico o completo, análisis de orina y cultivo de orina), y se obtendrán imágenes según la atención estándar a discreción del proveedor en función del historial y el examen físico del paciente.

En este estudio se realizará una recolección prospectiva de datos de los pacientes con cáncer de vejiga sometidos a resección en bloque.

El equipo quirúrgico obtendrá un historial médico, quirúrgico y de cáncer de vejiga completo en el entorno preoperatorio, según las prácticas estándar de atención.

Los pacientes serán llevados al quirófano según el estándar de atención para la resección de uno o más tumores de vejiga. El láser de tulio superpulsado SOLTIVE™ se utilizará para la resección de los tumores en bloque.

Técnica para la resección en bloque de un tumor vesical Tumor marcado con un borde de bloqueo de coagulación circular a aproximadamente 1,0 cm del borde. Todos los vasos visibles alrededor del tumor serán coagulados y tratados con láser antes de la incisión para reducir el sangrado. A lo largo de esta marca, se realiza una incisión en forma de abanico en la pared de la vejiga hasta que la capa muscular sea visible. bloque político. Si debido a su tamaño no se puede extraer a través del resectoscopio en una sola pieza, se puede cortar en 2 piezas a criterio del cirujano.

A discreción del cirujano, el procedimiento se puede convertir en una TURBT tradicional utilizando electrocauterio de bucle monopolar o bipolar. Otras decisiones intraoperatorias/postoperatorias basadas en el criterio del cirujano y el tratamiento de atención estándar:

Cada espécimen será recolectado y enviado en bloque al departamento de patología. Ameer Hazma, MD, un patólogo genitourinario, revisará todas las muestras para disminuir la variación entre observadores.

Se evaluarán los síntomas urinarios antes y después del procedimiento. Esto se evaluará a través de un cuestionario electrónico que se enviará a los participantes del estudio. Los síntomas se evaluarán antes de la operación la mañana de la cirugía, así como los días postoperatorios 3, 7 y 14.

Actualmente no existe un cuestionario validado para la evaluación de los síntomas urinarios tras la resección de un tumor vesical. Según la experiencia clínica, los síntomas que los pacientes informan con mayor frecuencia incluyen polaquiuria, urgencia, disuria o hematuria. Por lo tanto, el investigador modificará la puntuación de síntomas de la American Urological Association existente para abordar estos síntomas en un plazo más corto.