LaserEn: SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber En Bloc Resekcja guzów pęcherza moczowego (LaserEn)

Jest to prospektywne badanie dotyczące zastosowania lasera pulsacyjnego SOLTIVE™ Thulium Super w leczeniu guzów pęcherza moczowego poprzez resekcję en bloc u pacjentów, którzy zgłaszają się na leczenie w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Kansas. Ocena badania przed leczeniem i harmonogram obserwacji są takie same, jak stosowane rutynowo w codziennej praktyce, zgodnie ze standardowymi praktykami opieki. Rutynowe laboratoria (np. pełna morfologia krwi, podstawowy lub pełny panel metaboliczny, analiza moczu i posiew moczu), a obrazowanie zostanie wykonane zgodnie ze standardową opieką według uznania świadczeniodawcy na podstawie historii pacjenta i badania fizykalnego.

W tym badaniu zostanie przeprowadzone prospektywne gromadzenie danych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego poddawanych resekcji en bloc.

Pełną historię medyczną, chirurgiczną i raka pęcherza moczowego zespół chirurgiczny uzyska w warunkach przedoperacyjnych, zgodnie ze standardowymi praktykami opieki.

Pacjenci będą kierowani na salę operacyjną zgodnie ze standardami opieki w celu resekcji jednego lub więcej guzów pęcherza moczowego. Laser SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium zostanie wykorzystany do resekcji guzów w sposób en bloc.

Technika resekcji en bloc guza pęcherza moczowego Guz zaznaczony okrągłą granicą blokady krzepnięcia w odległości około 1,0 cm od krawędzi. Wszystkie widoczne naczynia wokół guza zostaną poddane koagulacji i laserowaniu przed nacięciem, aby zmniejszyć krwawienie. Wzdłuż tego znaku wykonuje się nacięcie w kształcie wachlarza w ścianie pęcherza moczowego, aż do uwidocznienia warstwy mięśniowej. blok. Jeśli nie można go usunąć przez resektoskop w jednym kawałku ze względu na jego rozmiar, można go pociąć na 2 części według uznania chirurga.

Według uznania chirurga zabieg można przekształcić w tradycyjny TURBT z wykorzystaniem monopolarnej lub bipolarnej elektrokoagulacji pętlowej. Inne decyzje śródoperacyjne/pooperacyjne oparte na uznaniu chirurga i standardach opieki:

Każda próbka zostanie pobrana i wysłana en bloc do oddziału patologii. Ameer Hazma, lekarz medycyny, patolog układu moczowo-płciowego, dokona przeglądu wszystkich próbek, aby zmniejszyć zmienność między obserwatorami.

Oceniane będą objawy ze strony układu moczowego przed i po zabiegu. Zostanie to ocenione za pomocą elektronicznego kwestionariusza, który zostanie wysłany do uczestników badania. Objawy zostaną ocenione przed operacją rano w dniu operacji, jak również w dniach 3, 7 i 14 po operacji.

Obecnie nie istnieje zwalidowany kwestionariusz do oceny objawów ze strony układu moczowego po resekcji guza pęcherza moczowego. Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​najczęściej zgłaszanymi przez pacjentów objawami są: częstość oddawania moczu, parcia na mocz, dyzuria lub krwiomocz. W związku z tym badacz zmodyfikuje istniejącą punktację objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego, aby zająć się tymi objawami w krótszym okresie.