LaserEn: Ressecção em bloco de fibra de laser de túlio SOLTIVE™ de tumores de bexiga (LaserEn)

Este é um estudo prospectivo que investiga o uso do laser de pulso SOLTIVE™ Thulium Super para o tratamento de tumores de bexiga por meio de ressecção em bloco em pacientes que se apresentam para tratamento no Sistema de Saúde da Universidade de Kansas. A avaliação pré-tratamento do estudo e o cronograma de acompanhamento são os mesmos usados ​​rotineiramente na prática diária, de acordo com as práticas padrão de atendimento. Laboratórios de rotina (ex. hemograma completo, painel metabólico básico ou completo, exame de urina e cultura de urina) e exames de imagem serão obtidos de acordo com o tratamento padrão, a critério do médico, com base no histórico e no exame físico do paciente.

Uma coleta prospectiva de dados dos pacientes com câncer de bexiga submetidos à ressecção em bloco será realizada neste estudo.

Um histórico médico, cirúrgico e de câncer de bexiga completo será obtido pela equipe cirúrgica no ambiente pré-operatório, de acordo com as práticas padrão de atendimento.

Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia de acordo com o padrão de atendimento para ressecção de um ou mais tumores da bexiga. O SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium laser será utilizado para a ressecção dos tumores em bloco.

Técnica para ressecção em bloco de tumor de bexiga Tumor marcado com uma borda circular de bloqueio de coagulação a aproximadamente 1,0 cm de distância da borda. Todos os vasos visíveis ao redor do tumor serão coagulados e submetidos a laser antes da incisão para reduzir o sangramento. Ao longo desta marca, uma incisão em forma de leque na parede da bexiga é feita até que a camada muscular seja visível elevação do tumor pela força da irrigação e uso da ponta do laser, expondo gradualmente a base do tumor a base do tumor é desconectada o tumor é então removido bloco. Caso não seja possível retirá-lo inteiro pelo ressectoscópio devido ao seu tamanho, poderá ser cortado em 2 pedaços a critério do cirurgião.

A critério do cirurgião, o procedimento pode ser convertido em um TURBT tradicional utilizando eletrocautério monopolar ou bipolar. Outras decisões intraoperatórias/pós-operatórias com base no critério do cirurgião e no tratamento padrão:

Cada amostra será coletada e enviada em bloco para o departamento de patologia. Ameer Hazma, MD, um patologista geniturinário, revisará todas as amostras para diminuir a variação interobservador.

Serão avaliados sintomas urinários antes e após o procedimento. Isso será avaliado por meio de um questionário eletrônico que será enviado aos participantes do estudo. Os sintomas serão avaliados no pré-operatório na manhã da cirurgia, bem como nos dias 3, 7 e 14 do pós-operatório.

Atualmente, não existe nenhum questionário validado para avaliação de sintomas urinários após ressecção de tumor de bexiga. Pela experiência clínica, os sintomas mais comumente relatados pelos pacientes incluem frequência, urgência, disúria ou hematúria. O investigador modificará, portanto, a pontuação de sintomas existente da American Urological Association para abordar esses sintomas em um prazo mais curto.