LaserEn: SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber En Bloc reseksjon av blæretumorer (LaserEn)

Dette er en prospektiv studie som undersøker bruken av SOLTIVE™ Thulium Super pulslaser for behandling av blæresvulster via en bloc reseksjon hos pasienter som møter opp for behandling ved University of Kansas Health System. Evaluering og oppfølgingsplan for studien er de samme som brukes rutinemessig i daglig praksis, i samsvar med standard omsorgspraksis. Rutineprøver (f.eks. fullstendig blodtelling, grunnleggende eller komplett metabolsk panel, urinanalyse og urinkultur), og bildediagnostikk vil bli oppnådd i henhold til standard behandling etter leverandørens skjønn basert på pasientens historie og fysiske undersøkelse.

En prospektiv datainnsamling av pasienter med blærekreft som gjennomgår en bloc reseksjon vil bli utført i denne studien.

En fullstendig medisinsk, kirurgisk og blærekrefthistorie vil bli innhentet av det kirurgiske teamet i den preoperative innstillingen, i henhold til standard behandlingspraksis.

Pasienter vil bli tatt til operasjonsstuen etter standard behandling for reseksjon av en eller flere blæresvulster. SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium laser vil bli brukt for reseksjon av svulstene på en samlet måte.

Teknikk for en bloc reseksjon av blæretumor Tumor markert med en sirkulær koagulasjonsblokkeringskant ca. 1,0 cm unna kanten. Alle synlige kar rundt svulsten vil bli koagulert og lasert før snittet for å redusere blødning. Langs dette merket gjøres et vifteformet snitt inn i blæreveggen inntil muskellaget er synlig løftes svulsten ved kraften fra skyllingen og bruk av laserspissen, gradvis eksponerer svulstens base svulstbasen kobles fra svulsten fjernes deretter blokk. Hvis det ikke er i stand til å fjernes gjennom resektoskopet i ett stykke på grunn av størrelsen, kan det kuttes i 2 deler etter kirurgens skjønn.

Etter kirurgens skjønn kan prosedyren konverteres til en tradisjonell TURBT ved bruk av enten monopolar eller bipolar sløyfe elektrokauterisering. Andre intraoperative/postoperative beslutninger basert på kirurgens skjønn og standardbehandling:

Hver prøve vil bli samlet inn og sendt samlet til patologiavdelingen. Ameer Hazma, MD, en genitourinær patolog, vil gjennomgå alle prøver for å redusere interobservatørvariasjonen.

Urinsymptomer før og etter prosedyren vil bli evaluert. Dette vil bli vurdert via et elektronisk spørreskjema som sendes til studiedeltakerne. Symptomene vil bli evaluert preoperativt om morgenen operasjonen så vel som på postoperativ dag #3, 7 og 14.

Det eksisterer ikke noe validert spørreskjema for evaluering av urinsymptomer etter reseksjon av blæretumor. Fra klinisk erfaring inkluderer symptomene pasienter oftest rapporterer hyppighet, haster, dysuri eller hematuri. Etterforskeren vil derfor endre den eksisterende American Urological Associations Symptom-score for å adressere disse symptomene på kortere sikt.