LaserEn : SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber En Bloc Résection des tumeurs de la vessie (LaserEn)

Il s'agit d'une étude prospective portant sur l'utilisation du laser à impulsion SOLTIVE™ Thulium Super pour le traitement des tumeurs de la vessie par résection en bloc chez les patients qui se présentent pour un traitement au système de santé de l'Université du Kansas. L'évaluation préthérapeutique de l'étude et le calendrier de suivi sont les mêmes que ceux utilisés en routine dans la pratique quotidienne, conformément aux pratiques de soins standard. Laboratoires de routine (par ex. formule sanguine complète, bilan métabolique de base ou complet, analyse d'urine et culture d'urine) et l'imagerie sera obtenue selon les soins standard à la discrétion du fournisseur en fonction des antécédents et de l'examen physique du patient.

Une collecte de données prospective des patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une résection en bloc sera menée dans cette étude.

Un historique médical, chirurgical et de cancer de la vessie complet sera obtenu par l'équipe chirurgicale dans le cadre préopératoire, conformément aux normes de pratique en matière de soins.

Les patients seront emmenés au bloc opératoire selon les normes de soins pour la résection d'une ou plusieurs tumeurs de la vessie. Le laser SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium sera utilisé pour la résection des tumeurs en bloc.

Technique de résection en bloc d'une tumeur de la vessie Tumeur marquée par une bordure circulaire de blocage de la coagulation à environ 1,0 cm du bord. Tous les vaisseaux visibles autour de la tumeur seront coagulés et traités au laser avant l'incision pour réduire les saignements. Le long de cette marque, une incision en forme d'éventail dans la paroi de la vessie est pratiquée jusqu'à ce que la couche musculaire soit visible soulève la tumeur par la force de l'irrigation et l'utilisation de la pointe laser, exposant progressivement la base de la tumeur la base de la tumeur est déconnectée la tumeur est ensuite retirée en bloc. S'il ne peut pas être retiré en un seul morceau à travers le résecteur en raison de sa taille, il peut être coupé en 2 morceaux à la discrétion du chirurgien.

À la discrétion du chirurgien, la procédure peut être convertie en une TURBT traditionnelle utilisant un électrocoagulation à boucle monopolaire ou bipolaire. Autres décisions peropératoires/postopératoires basées sur la discrétion du chirurgien et le traitement standard :

Chaque spécimen sera prélevé et envoyé en bloc au service de pathologie. Ameer Hazma, MD, un pathologiste génito-urinaire, examinera tous les spécimens pour réduire la variation interobservateur.

Les symptômes urinaires avant et après la procédure seront évalués. Cela sera évalué via un questionnaire électronique qui sera envoyé aux participants à l'étude. Les symptômes seront évalués en préopératoire le matin de la chirurgie ainsi qu'aux jours postopératoires #3, 7 et 14.

Il n'existe actuellement aucun questionnaire validé pour l'évaluation des symptômes urinaires après résection d'une tumeur vésicale. D'après l'expérience clinique, les symptômes les plus fréquemment signalés par les patients sont la fréquence, l'urgence, la dysurie ou l'hématurie. L'investigateur modifiera donc le score de symptômes existant de l'American Urological Association pour traiter ces symptômes à plus court terme.