LaserEn: 방광 종양의 SOLTIVE™ 툴륨 레이저 파이버 일괄 절제 (LaserEn)

이것은 Kansas Health System 대학에서 치료를 받기 위해 온 환자의 일괄 절제를 통해 방광 종양 치료를 위해 SOLTIVE™ 툴륨 슈퍼 펄스 레이저의 사용을 조사하는 전향적 연구입니다. 연구 전처리 평가 및 후속 조치 일정은 표준 진료 관행에 따라 매일의 진료에서 일상적으로 사용되는 것과 동일합니다. 일상적인 실험실(예: 전체 혈구 수, 기본 또는 완전 대사 패널, 소변 검사 및 소변 배양) 및 이미징은 환자의 병력 및 신체 검사를 기반으로 제공자의 재량에 따라 표준 치료에 따라 획득됩니다.

일괄 절제술을 받는 방광암 환자의 전향적 데이터 수집이 이 연구에서 수행될 것입니다.

완전한 의료, 수술 및 방광암 이력은 진료 기준에 따라 수술 전 환경에서 수술 팀이 얻을 것입니다.

환자는 하나 이상의 방광 종양 절제를 위해 표준 치료에 따라 수술실로 이동합니다. SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium 레이저는 일괄 방식으로 종양을 절제하는 데 활용됩니다.

방광종양 일괄절제술 종양은 가장자리에서 약 1.0cm 떨어진 곳에 원형 응고 막힘 경계선이 표시되어 있습니다. 출혈을 줄이기 위해 절개 전에 종양 주변의 모든 눈에 보이는 혈관이 응고되고 레이저 처리됩니다. 이 표시를 따라 방광벽을 부채꼴로 절개하여 근육층이 보일 때까지 관류의 힘으로 종양을 들어 올리고 레이저 팁을 사용하여 서서히 종양 기저부를 노출시켜 종양 기저부가 분리된 후 종양을 제거합니다. 블록. 크기 때문에 절제경을 통해 한 조각으로 제거할 수 없는 경우 의사의 판단에 따라 두 조각으로 절단할 수 있습니다.

외과 의사의 재량에 따라 절차는 단극 또는 양극 루프 전기소작을 사용하는 전통적인 TURBT로 전환될 수 있습니다. 외과 의사의 재량과 치료 기준에 따른 기타 수술 중/수술 후 결정:

각 검체를 수집하여 일괄적으로 병리과로 보냅니다. 비뇨생식기 병리학자인 Ameer Hazma, MD는 관찰자 간 변동을 줄이기 위해 모든 표본을 검토할 것입니다.

절차 전후의 비뇨기 증상을 평가합니다. 이것은 연구 참여자에게 보내질 전자 설문지를 통해 평가됩니다. 수술 전 아침과 수술 후 #3, 7, 14일에 증상을 평가합니다.

방광 종양 절제 후 비뇨기 증상 평가를 위한 검증된 설문지는 현재 존재하지 않습니다. 임상 경험에서 환자가 가장 일반적으로 보고하는 증상에는 빈도, 절박성, 배뇨곤란 또는 혈뇨가 포함됩니다. 따라서 연구자는 이러한 증상을 단기간 기준으로 해결하기 위해 기존 미국 비뇨기과 협회의 증상 점수를 수정할 것입니다.