LaserEn: SOLTIVE™ Thulium-Laserfaser-En-Bloc-Resektion von Blasentumoren (LaserEn)

Dies ist eine prospektive Studie, die die Verwendung des SOLTIVE™ Thulium Super-Impulslasers zur Behandlung von Blasentumoren durch En-bloc-Resektion bei Patienten untersucht, die sich zur Behandlung im Gesundheitssystem der Universität von Kansas vorstellen. Die Auswertung der Studienvorbehandlung und der Zeitplan für die Nachsorge sind die gleichen, wie sie routinemäßig in der täglichen Praxis verwendet werden, in Übereinstimmung mit den Standardbehandlungspraktiken. Routinelabore (z. vollständiges Blutbild, grundlegendes oder vollständiges metabolisches Panel, Urinanalyse und Urinkultur) und Bildgebung werden gemäß der Standardversorgung nach Ermessen des Anbieters auf der Grundlage der Anamnese und der körperlichen Untersuchung des Patienten durchgeführt.

In dieser Studie wird eine prospektive Datenerhebung der Patienten mit Blasenkrebs durchgeführt, die sich einer En-bloc-Resektion unterziehen.

Eine vollständige medizinische, chirurgische und Blasenkrebs-Anamnese wird vom chirurgischen Team in der präoperativen Umgebung gemäß den Standardbehandlungspraktiken erhoben.

Die Patienten werden gemäß Behandlungsstandard zur Resektion eines oder mehrerer Blasentumoren in den Operationssaal gebracht. Der SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium-Laser wird für die Resektion der Tumore im Ganzen verwendet.

Technik für die En-bloc-Resektion eines Blasentumors Tumor markiert mit einer kreisförmigen Gerinnungsblockadegrenze etwa 1,0 cm vom Rand entfernt. Alle sichtbaren Gefäße um den Tumor herum werden vor der Inzision koaguliert und gelasert, um die Blutung zu reduzieren. Entlang dieser Markierung wird ein fächerförmiger Einschnitt in die Blasenwand vorgenommen, bis die Muskelschicht sichtbar ist. Tumor durch die Kraft der Spülung und Verwendung der Laserspitze anheben, Tumorbasis allmählich freilegen. Tumorbasis wird abgetrennt. Tumor wird dann entfernt Block. Wenn es aufgrund seiner Größe nicht in einem Stück durch das Resektoskop entfernt werden kann, kann es nach Ermessen des Chirurgen in 2 Teile geschnitten werden.

Nach Ermessen des Chirurgen kann das Verfahren in eine traditionelle TURBT umgewandelt werden, wobei entweder eine monopolare oder eine bipolare Schleifen-Elektrokauterisation verwendet wird. Andere intraoperative/postoperative Entscheidungen basierend auf dem Ermessen des Chirurgen und dem Behandlungsstandard:

Jede Probe wird gesammelt und en bloc an die Pathologieabteilung geschickt. Ameer Hazma, MD, ein Urogenitalpathologe, wird alle Proben überprüfen, um die Variation zwischen den Beobachtern zu verringern.

Harnsymptome vor und nach dem Eingriff werden ausgewertet. Dies wird über einen elektronischen Fragebogen bewertet, der den Studienteilnehmern zugesandt wird. Die Symptome werden präoperativ am Morgen der Operation sowie an den postoperativen Tagen Nr. 3, 7 und 14 bewertet.

Derzeit existiert kein validierter Fragebogen zur Evaluation von Harnsymptomen nach Blasentumorresektion. Aus klinischer Erfahrung berichten Patienten am häufigsten über folgende Symptome: Häufigkeit, Dringlichkeit, Dysurie oder Hämaturie. Der Prüfarzt wird daher den bestehenden Symptom-Score der American Urological Association ändern, um diese Symptome kurzfristiger anzugehen.