LaserEn: SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber Resezione in blocco di tumori della vescica (LaserEn)

Questo è uno studio prospettico che esamina l'uso del laser a impulsi SOLTIVE™ Thulium Super per il trattamento dei tumori della vescica mediante resezione en bloc in pazienti che si presentano per il trattamento presso il Sistema Sanitario dell'Università del Kansas. La valutazione del pretrattamento dello studio e il programma di follow-up sono gli stessi utilizzati di routine nella pratica quotidiana, in conformità con lo standard delle pratiche assistenziali. Laboratori di routine (ad es. emocromo completo, pannello metabolico di base o completo, analisi delle urine e urinocoltura) e l'imaging saranno ottenuti secondo le cure standard a discrezione del fornitore in base alla storia del paziente e all'esame fisico.

In questo studio sarà condotta una raccolta di dati prospettici dei pazienti con carcinoma della vescica sottoposti a resezione in blocco.

Una storia medica, chirurgica e di cancro alla vescica completa sarà ottenuta dall'équipe chirurgica nel contesto preoperatorio, secondo lo standard delle pratiche di cura.

I pazienti verranno portati in sala operatoria secondo lo standard di cura per la resezione di uno o più tumori della vescica. Il laser SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium sarà utilizzato per la resezione dei tumori in modo en bloc.

Tecnica per la resezione in blocco del tumore della vescica Tumore contrassegnato da un bordo circolare di blocco della coagulazione a circa 1,0 cm di distanza dal bordo. Tutti i vasi visibili attorno al tumore saranno coagulati e laserati prima dell'incisione per ridurre il sanguinamento. Lungo questo segno, viene praticata un'incisione a forma di ventaglio nella parete della vescica finché lo strato muscolare non è visibile sollevando il tumore mediante la forza dell'irrigazione e l'uso della punta del laser, esponendo gradualmente la base del tumore la base del tumore viene disconnessa il tumore viene quindi rimosso it blocco. Se non può essere rimosso attraverso il resettoscopio in un unico pezzo a causa delle sue dimensioni, può essere tagliato in 2 pezzi a discrezione del chirurgo.

A discrezione del chirurgo, la procedura può essere convertita in un tradizionale TURBT utilizzando l'elettrocauterizzazione ad anello monopolare o bipolare. Altre decisioni intraoperatorie/postoperatorie basate sulla discrezione del chirurgo e sul trattamento standard di cura:

Ogni campione sarà raccolto e inviato in blocco al reparto di patologia. Ameer Hazma, MD, un patologo genito-urinario, esaminerà tutti i campioni per ridurre la variazione interosservatore.

Saranno valutati i sintomi urinari prima e dopo la procedura. Questo sarà valutato tramite un questionario elettronico che verrà inviato ai partecipanti allo studio. I sintomi saranno valutati prima dell'intervento la mattina dell'intervento e nei giorni post-operatori n. 3, 7 e 14.

Attualmente non esiste alcun questionario validato per la valutazione dei sintomi urinari dopo la resezione del tumore della vescica. Dall'esperienza clinica, i sintomi che i pazienti riportano più comunemente includono frequenza, urgenza, disuria o ematuria. Lo sperimentatore modificherà quindi il punteggio dei sintomi dell'American Urological Association esistente per affrontare questi sintomi a breve termine.