LaserEn: SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber En Bloc-resectie van blaastumoren (LaserEn)

Dit is een prospectieve studie waarin het gebruik van de SOLTIVE™ Thulium Super-pulslaser wordt onderzocht voor de behandeling van blaastumoren via en bloc-resectie bij patiënten die zich aanmelden voor behandeling bij het University of Kansas Health System. De evaluatie van de studie voorafgaand aan de behandeling en het follow-upschema zijn dezelfde als die routinematig worden gebruikt in de dagelijkse praktijk, in overeenstemming met de zorgstandaard. Routinelabs (bijv. volledig bloedbeeld, basis- of volledig metabolisch panel, urineonderzoek en urinekweek), en beeldvorming zal worden verkregen volgens de standaardzorg naar goeddunken van de zorgverlener op basis van de geschiedenis en het lichamelijk onderzoek van de patiënt.

In deze studie zal een prospectieve gegevensverzameling worden uitgevoerd van de patiënten met blaaskanker die een en-bloc-resectie ondergaan.

Een volledige medische, chirurgische en blaaskankergeschiedenis zal worden verkregen door het chirurgisch team in de preoperatieve setting, volgens de zorgstandaard.

Patiënten worden volgens zorgstandaard naar de operatiekamer gebracht voor resectie van een of meer blaastumoren. De SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium-laser zal worden gebruikt voor resectie van de tumoren op een en bloc-manier.

Techniek voor en bloc-resectie van blaastumor Tumor gemarkeerd met een cirkelvormige coagulatieblokkade op ongeveer 1,0 cm afstand van de rand. Alle zichtbare vaten rond de tumor worden vóór de incisie gecoaguleerd en gelaserd om bloedingen te verminderen. Langs deze markering wordt een waaiervormige incisie in de blaaswand gemaakt totdat de spierlaag zichtbaar wordt. Til de tumor op door de kracht van de irrigatie en het gebruik van de lasertip, waarbij de tumorbasis geleidelijk wordt blootgelegd. De tumorbasis wordt losgekoppeld. De tumor wordt vervolgens verwijderd en blok. Als het vanwege zijn grootte niet in één stuk door de resectoscoop kan worden verwijderd, kan het naar goeddunken van de chirurg in twee stukken worden gesneden.

Naar goeddunken van de chirurg kan de procedure worden omgezet in een traditionele TURBT met behulp van monopolaire of bipolaire luselektrocauterisatie. Andere intraoperatieve/postoperatieve beslissingen op basis van het oordeel van de chirurg en de standaardbehandeling:

Elk exemplaar wordt verzameld en en bloc naar de afdeling pathologie gestuurd. Ameer Hazma, MD, een genito-urinaire patholoog, zal alle exemplaren beoordelen om de variatie tussen waarnemers te verminderen.

Urinaire symptomen voor en na de procedure zullen worden geëvalueerd. Dit zal worden beoordeeld via een elektronische vragenlijst die naar de deelnemers aan het onderzoek wordt gestuurd. Symptomen zullen preoperatief worden geëvalueerd op de ochtend van de operatie en op postoperatieve dag #3, 7 en 14.

Er bestaat momenteel geen gevalideerde vragenlijst voor evaluatie van urinaire symptomen na blaastumorresectie. Uit klinische ervaring zijn de meest voorkomende symptomen die patiënten melden frequentie, urgentie, dysurie of hematurie. De onderzoeker zal daarom de bestaande symptoomscore van de American Urological Association aanpassen om deze symptomen op kortere termijn aan te pakken.