LaserEn: SOLTIVE™ Thulium Laser Fiber En Bloc resekce nádorů močového měchýře (LaserEn)

Toto je prospektivní studie zkoumající použití pulzního laseru SOLTIVE™ Thulium Super k léčbě nádorů močového měchýře prostřednictvím en bloc resekce u pacientů, kteří se hlásí k léčbě na University of Kansas Health System. Vyhodnocení studie před léčbou a plán sledování jsou stejné, jako se běžně používají v každodenní praxi, v souladu se standardními postupy péče. Rutinní laboratoře (např. kompletní krevní obraz, základní nebo kompletní metabolický panel, analýza moči a kultivace moči) a zobrazení budou získány podle standardní péče podle uvážení poskytovatele na základě pacientovy anamnézy a fyzického vyšetření.

V této studii bude proveden prospektivní sběr dat pacientů s rakovinou močového měchýře podstupujících en bloc resekci.

Chirurgický tým získá kompletní lékařskou a chirurgickou anamnézu a anamnézu rakoviny močového měchýře v předoperačním prostředí podle standardních postupů péče.

Pacienti budou převezeni na operační sál podle standardní péče pro resekci jednoho nebo více nádorů močového měchýře. SOLTIVE™ Super Pulsed Thulium laser bude využíván k resekci nádorů en bloc způsobem.

Technika pro en bloc resekci tumoru močového měchýře Nádor označený kruhovým koagulačním blokujícím okrajem přibližně 1,0 cm od okraje. Všechny viditelné cévy kolem nádoru budou před řezem koagulovány a laserovány, aby se snížilo krvácení. Podél této značky se provede vějířovitý řez do stěny močového měchýře, dokud není viditelná svalová vrstva, nadzvednutí nádoru silou výplachu a použití laserové špičky, postupné obnažení základny nádoru základna nádoru je odpojena nádor je poté odstraněn en blok. Pokud ji nelze z důvodu velikosti odstranit přes resektoskop v jednom kuse, může být podle uvážení chirurga rozříznut na 2 kusy.

Podle uvážení chirurga může být postup převeden na tradiční TURBT využívající buď monopolární nebo bipolární elektrokauterizaci smyčky. Další intraoperační/pooperační rozhodnutí na základě uvážení chirurga a standardní péče:

Každý vzorek bude odebrán a zaslán en bloc na patologické oddělení. Ameer Hazma, MD, genitourinární patolog, zkontroluje všechny vzorky, aby se snížila variabilita mezi pozorovateli.

Zhodnotí se močové příznaky před a po výkonu. To bude hodnoceno prostřednictvím elektronického dotazníku, který bude zaslán účastníkům studie. Symptomy budou hodnoceny před operací ráno před operací a také v pooperační den #3, 7 a 14.

V současnosti neexistuje validovaný dotazník pro hodnocení močových symptomů po resekci tumoru močového měchýře. Z klinických zkušeností mezi symptomy, které pacienti nejčastěji uvádějí, patří frekvence, urgence, dysurie nebo hematurie. Zkoušející proto upraví stávající skóre symptomů Americké urologické asociace, aby se těmito symptomy zabývalo na kratší dobu.