重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する管腔内縫合装置 (エンドミナ) の有効性を評価するための単一センターの前向き実現可能性研究 (EndoSAS)

肥満は、世界中で最も重大な公衆衛生上の負担の 1 つです。 その有病率だけでなく、その併存疾患も増加しています。 呼吸器系の肥満の主な合併症は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) です。 肥満人口における OSAS の有病率は約 45% です。 OSASは心血管リスクを増加させ、生活の質を低下させました。 OSAS の最も変化しやすい危険因子は肥満です。 したがって、減量は治療の基本です。 OSAS を改善するための減量手術 (ラップ バンド、スリーブ状胃切除術、胆道膵臓偏位術、十二指腸スイッチ、および Roux-and-Y-胃バイパス術) の有効性に関するいくつかの証拠があります。 現在の推奨事項では、BMI > 35kg/m2 および OSAS の患者に対する肥満手術の管理が提案されています。 しかし、ほとんどの研究は科学的価値が限られており（後ろ向き観察試験）、患者のフォローアップは主に患者のコンプライアンスが不十分なために限られています。 さらに、これまでのところ、減量による AHI の減少率の信頼できる予測因子はありません。 一方、BMI が 28 kg/m² から 34.9 kg/m² で OSAS の患者には承認された治療法はありません。

肥満に対処するための内視鏡的管腔内アプローチは、過去 10 年間で重要な関心の対象となっています。 Endomina® (Endo Tools Therapeutics、Gosselies、ベルギー) は、新しい制限的管腔内アプローチです。 この新しい手順により、平均で 29% の減量が 1 年間維持されました。 この技術は、28 kg/m2 ≤ BMI ≤ 34.9/m2 の患者で OSAS を改善するためにまだ評価されていません。

現在の実行可能性研究は、28 kg/m² 以上、BMI が 34.9 kg/m² までの患者の重度の OSAS を改善するために、管腔内縫合デバイスを使用した管腔内胃ひだ形成の有効性を評価することを目的としています。