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CARES-HCV: 多様な団塊の世代の間でスクリーニングの利用を促進する

CARES-HCV: 多様な団塊の世代における C 型肝炎ウイルス スクリーニングと結腸直腸がんスクリーニングの同時受診の促進

この研究の目的は、1945 年から 1965 年の間に生まれた成人の C 型肝炎ウイルス (HCV) スクリーニングと結腸直腸癌 (CRC) スクリーニングの取り込みを促進するための教材の有効性を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1945 年から 1965 年の間に生まれ、75 歳までの患者で、提携している連邦認定のヘルス センターを受診した患者。

説明

包含基準:

  • 1945年から1965年の間に生まれ、75歳まで
  • -結腸直腸癌(CRC)の個人歴がない、または現在の推定結腸直腸癌の症状(例えば、未解決の直腸出血または腹痛/膨満感)
  • C型肝炎ウイルス(HCV)または肝臓がんの個人歴なし
  • 英語またはスペイン語を読み、書き、話し、理解できること
  • -現在、別のCRCスクリーニングまたはHCVスクリーニング研究に登録されていません
  • 大腸がんのリスクが平均的(つまり、下部消化管(GI)出血、持続性下痢、腹部膨満、下部消化管痛などの遺伝性大腸がん症候群がないこと、強い大腸がんの家族歴がないこと)
  • 現在、CRC スクリーニングについては最新ではない
  • 以前にHCVスクリーニングを完了していない
  • 電話インタビューを完了する能力と意欲
  • インフォームドコンセントを提供できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員
1945 年から 1965 年の間に生まれ、提携している連邦政府認定のヘルス センターを受診している患者。
CARES-HCV は、地域の多様な団塊の世代の間で C 型肝炎スクリーニングと結腸直腸癌スクリーニングの両方を促進するための教育的介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎ウイルス(HCV)に関する知識の変化
時間枠:1日目と7日目
参加者は、教材を受け取る前の 1 日目に、HCV の知識についてインタビューを受けます。 教材を受け取ってから約 1 週間後に、もう一度面接を受けます。
1日目と7日目
結腸直腸がん(CRC)に関する知識の変化
時間枠:1日目と7日目
参加者は、教材を受け取る前に、1 日目に CRC の知識についてインタビューを受けます。 教材を受け取ってから約 1 週間後に、もう一度面接を受けます。
1日目と7日目
C型肝炎ウイルスのスクリーニング状況
時間枠:6ヶ月で
参加者のHCVスクリーニングステータスに関するデータは、参加者が教材を受け取ってから6か月後に連邦認定ヘルスケアセンター(FQHC)から収集されます。
6ヶ月で
大腸がん検診の状況
時間枠:6ヶ月で
参加者のCRCスクリーニングステータスに関するデータは、参加者が教材を受け取ってから6か月後に連邦認定ヘルスケアセンター(FQHC)から収集されます。
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shannon M Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者:Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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