- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04980157
CARES-HCV : Promouvoir le dépistage chez divers baby-boomers
20 janvier 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV : Promouvoir le dépistage simultané du virus de l'hépatite C et du dépistage du cancer colorectal chez divers baby-boomers
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité du matériel éducatif pour promouvoir le dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) et le dépistage du cancer colorectal (CRC) chez les adultes nés entre 1945 et 1965.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nés entre 1945 et 1965 jusqu'à 75 ans qui ont des visites à la clinique dans un centre de santé partenaire agréé par le gouvernement fédéral.
La description
Critère d'intégration:
- Nés entre 1945 et 1965 et jusqu'à 75 ans
- Aucun antécédent personnel de cancer colorectal (CCR) ou symptômes présumés actuels de cancer colorectal (par exemple, saignements rectaux non résolus ou douleurs abdominales/ballonnements)
- Aucun antécédent personnel de virus de l'hépatite C (VHC) ou de cancer du foie
- Capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Pas actuellement inscrit à un autre dépistage du CCR ou à une étude de dépistage du VHC
- À risque moyen de CCR (c'est-à-dire, aucun syndrome de CCR héréditaire tel que saignement gastro-intestinal inférieur (GI), diarrhée persistante, ballonnements ou douleur GI inférieure, aucun antécédent familial important de CCR)
- Pas actuellement à jour avec les dépistages CRC
- Ne pas avoir déjà effectué le dépistage du VHC
- Capable et disposé à passer un entretien téléphonique
- Capable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les participants
Patients nés entre 1945 et 1965 qui ont des visites à la clinique dans un centre de santé partenaire agréé par le gouvernement fédéral.
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CARES-HCV est une intervention éducative visant à promouvoir à la fois le dépistage de l'hépatite c et le dépistage du cancer colorectal auprès des divers baby-boomers de la région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances sur le virus de l'hépatite C (VHC)
Délai: Jour 1 & Jour 7
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Les participants seront interrogés sur leurs connaissances sur le VHC le jour 1 avant de recevoir le matériel pédagogique.
Ils seront à nouveau interrogés environ une semaine après avoir reçu le matériel pédagogique.
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Jour 1 & Jour 7
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Évolution des connaissances sur le cancer colorectal (CCR)
Délai: Jour 1 & Jour 7
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Les participants seront interrogés sur leurs connaissances du CRC le jour 1 avant de recevoir le matériel pédagogique.
Ils seront à nouveau interrogés environ une semaine après avoir reçu le matériel pédagogique.
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Jour 1 & Jour 7
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État du dépistage du virus de l'hépatite C
Délai: à 6 mois
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Les données sur le statut de dépistage du VHC des participants seront recueillies auprès des centres de soins de santé fédéraux qualifiés (FQHC) 6 mois après que les participants auront reçu le matériel éducatif.
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à 6 mois
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État du dépistage du cancer colorectal
Délai: à 6 mois
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Les données sur le statut de dépistage du CCR des participants seront recueillies auprès du Centre de soins de santé fédéral qualifié (FQHC) 6 mois après que les participants auront reçu le matériel pédagogique.
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Hépatite, virale, humaine
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Hépatite
- Tumeurs colorectales
- Hépatite C
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .