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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04980157
CARES-HCV: Förderung der Screening-Aufnahme bei verschiedenen Babyboomern
20. Januar 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Förderung der gleichzeitigen Hepatitis-C-Virus-Screening- und Darmkrebs-Screening-Aufnahme bei verschiedenen Babyboomern
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Schulungsmaterialien zur Förderung der Hepatitis-C-Virus (HCV)-Vorsorge und der Darmkrebs (CRC)-Vorsorge bei Erwachsenen zu untersuchen, die zwischen 1945 und 1965 geboren wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
56 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 1945-1965 geboren sind, bis zum Alter von 75 Jahren, die Klinikbesuche in einem staatlich qualifizierten Partner-Gesundheitszentrum haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren zwischen 1945 und 1965 und bis zum Alter von 75 Jahren
- Keine persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs (CRC) oder aktuelle mutmaßliche Darmkrebssymptome (z. B. ungelöste rektale Blutungen oder Bauchschmerzen/Blähungen)
- Keine persönliche Vorgeschichte von Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Leberkrebs
- Kann Englisch oder Spanisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen
- Derzeit nicht an einem anderen CRC-Screening oder einer HCV-Screening-Studie teilnehmen
- Bei durchschnittlichem CRC-Risiko (d. h. keine erblichen CRC-Syndrome wie untere gastrointestinale (GI) Blutungen, anhaltender Durchfall, Blähungen oder Schmerzen im unteren GI-Trakt, keine starke Familienanamnese mit CRC)
- Derzeit nicht auf dem neuesten Stand mit CRC-Screenings
- Kein zuvor abgeschlossenes HCV-Screening
- In der Lage und bereit, ein Telefoninterview zu führen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Teilnehmer
Patienten, die zwischen 1945-1965 geboren sind und Klinikbesuche in einem staatlich anerkannten Partner-Gesundheitszentrum haben.
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CARES-HCV ist eine Aufklärungsmaßnahme zur Förderung von Hepatitis-C-Screening und Darmkrebs-Screening unter verschiedenen Babyboomern in der Region.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kenntnisse über das Hepatitis-C-Virus (HCV).
Zeitfenster: Tag 1 & Tag 7
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Die Teilnehmer werden an Tag 1 zu ihrem HCV-Wissen befragt, bevor sie Schulungsmaterialien erhalten.
Etwa eine Woche nach Erhalt des Unterrichtsmaterials werden sie erneut befragt.
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Tag 1 & Tag 7
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Änderung des Wissens über Darmkrebs (CRC).
Zeitfenster: Tag 1 & Tag 7
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Die Teilnehmer werden am ersten Tag vor Erhalt der Schulungsmaterialien zu ihrem CRC-Wissen befragt.
Etwa eine Woche nach Erhalt des Unterrichtsmaterials werden sie erneut befragt.
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Tag 1 & Tag 7
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Hepatitis-C-Virus-Screening-Status
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Daten über den HCV-Screening-Status der Teilnehmer werden 6 Monate, nachdem die Teilnehmer Schulungsmaterialien erhalten haben, vom Federally Qualified Health Care Center (FQHC) erhoben.
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mit 6 Monaten
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Status der Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Daten über den CRC-Screening-Status der Teilnehmer werden 6 Monate, nachdem die Teilnehmer Schulungsmaterialien erhalten haben, vom Federally Qualified Health Care Center (FQHC) erhoben.
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Hauptermittler: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Hepatitis
- Kolorektale Neubildungen
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-20601
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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