- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04980157
CARES-HCV: Podpora screeningu mezi různými silnými ročníky
20. ledna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Podpora souběžného screeningu viru hepatitidy C a screeningu kolorektálního karcinomu u různých silných populačních ročníků
Účelem studie je prozkoumat účinnost vzdělávacích materiálů na podporu screeningu viru hepatitidy C (HCV) a screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u dospělých narozených v letech 1945-1965.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti narození v letech 1945–1965 do věku 75 let, kteří navštěvují kliniku v partnerském federálně kvalifikovaném zdravotním středisku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen v letech 1945 až 1965 do 75 let
- Žádná osobní anamnéza kolorektálního karcinomu (CRC) nebo současné předpokládané příznaky kolorektálního karcinomu (např. nevyřešené krvácení z konečníku nebo bolest břicha/nadýmání)
- Žádná osobní anamnéza viru hepatitidy C (HCV) nebo rakoviny jater
- Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
- V současné době není zařazen do jiného screeningu CRC nebo screeningové studie HCV
- Při průměrném riziku CRC (tj. žádné dědičné syndromy CRC, jako je krvácení do dolního gastrointestinálního traktu, přetrvávající průjem, nadýmání nebo bolest v dolní části GI, bez silné rodinné anamnézy CRC)
- V současné době není aktualizováno screeningy CRC
- Bez předchozího dokončení screeningu HCV
- Schopnost a ochota absolvovat telefonický pohovor
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Pacienti narození v letech 1945–1965, kteří navštěvují kliniku v partnerském federálně kvalifikovaném zdravotním středisku.
|
CARES-HCV je vzdělávací intervence na podporu jak screeningu hepatitidy C, tak screeningu kolorektálního karcinomu mezi různými baby boomers v této oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o viru hepatitidy C (HCV).
Časové okno: Den 1 a Den 7
|
Účastníci budou dotazováni ohledně jejich znalostí HCV 1. den před obdržením vzdělávacích materiálů.
Přibližně týden po obdržení vzdělávacích materiálů s nimi budou znovu pohovory.
|
Den 1 a Den 7
|
|
Změna znalostí o kolorektálním karcinomu (CRC).
Časové okno: Den 1 a Den 7
|
Účastníci budou pohovory ohledně jejich znalostí CRC v den 1 před obdržením vzdělávacích materiálů.
Přibližně týden po obdržení vzdělávacích materiálů s nimi budou znovu pohovory.
|
Den 1 a Den 7
|
|
Stav screeningu viru hepatitidy C
Časové okno: v 6 měsících
|
Údaje o stavu screeningu HCV účastníků budou shromažďovány z Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 měsíců poté, co účastníci obdrží vzdělávací materiály.
|
v 6 měsících
|
|
Stav screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: v 6 měsících
|
Údaje o stavu screeningu CRC účastníků budou shromážděny z Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 měsíců poté, co účastníci obdrží vzdělávací materiály.
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Vrchní vyšetřovatel: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Hepatitida, virová, lidská
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Hepatitida
- Kolorektální novotvary
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- MCC-20601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .