- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980157
CARES-HCV: Promowanie badań przesiewowych wśród różnych pokoleń wyżu demograficznego
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Promowanie równoczesnych badań przesiewowych w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C i raka jelita grubego wśród różnych pokoleń wyżu demograficznego
Celem pracy jest zbadanie skuteczności materiałów edukacyjnych w promowaniu badań przesiewowych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) oraz raka jelita grubego (CRC) wśród osób dorosłych urodzonych w latach 1945-1965.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci urodzeni w latach 1945-1965 do 75 roku życia, którzy odwiedzają klinikę w partnerskim federalnym ośrodku zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodzeni w latach 1945-1965 i do 75 roku życia
- Brak osobistej historii raka jelita grubego (CRC) lub obecnych przypuszczalnych objawów raka jelita grubego (np. nierozwiązane krwawienie z odbytu lub ból brzucha / wzdęcia)
- Brak osobistej historii wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub raka wątroby
- Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć angielski lub hiszpański
- Obecnie nie uczestniczy w innym badaniu przesiewowym CRC lub badaniu przesiewowym HCV
- Średnie ryzyko CRC (tj. brak dziedzicznych zespołów CRC, takich jak krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, uporczywa biegunka, wzdęcia lub ból w dolnym odcinku przewodu pokarmowego, brak silnego wywiadu rodzinnego w kierunku CRC)
- Obecnie nieaktualne z pokazami CRC
- Brak wcześniejszego wykonania badań przesiewowych w kierunku HCV
- Zdolny i chętny do przeprowadzenia rozmowy telefonicznej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Pacjenci urodzeni w latach 1945-1965, którzy odwiedzają klinikę w partnerskim federalnym ośrodku zdrowia.
|
CARES-HCV to interwencja edukacyjna promująca zarówno badania przesiewowe w kierunku zapalenia wątroby typu c, jak i raka jelita grubego wśród różnych pokoleń wyżu demograficznego w okolicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich wiedzy na temat HCV pierwszego dnia przed otrzymaniem materiałów edukacyjnych.
Po około tygodniu od otrzymania materiałów edukacyjnych zostaną ponownie przesłuchani.
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Zmiana wiedzy na temat raka jelita grubego (CRC).
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich wiedzy o CRC pierwszego dnia przed otrzymaniem materiałów edukacyjnych.
Po około tygodniu od otrzymania materiałów edukacyjnych zostaną ponownie przesłuchani.
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Stan badań przesiewowych wirusa zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Dane dotyczące statusu uczestników pod kątem HCV zostaną zebrane z Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 miesięcy po otrzymaniu przez uczestników materiałów edukacyjnych.
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Stan badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Dane dotyczące statusu CRC uczestników zostaną zebrane z Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 miesięcy po otrzymaniu przez uczestników materiałów edukacyjnych.
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Główny śledczy: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zapalenie wątroby
- Nowotwory jelita grubego
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .