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CARES-HCV: Promoción de la aceptación de las pruebas de detección entre los baby boomers diversos

20 de enero de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

CARES-HCV: Promoción de la detección simultánea del virus de la hepatitis C y la detección del cáncer colorrectal entre diversos baby boomers

El propósito del estudio es examinar la eficacia de los materiales educativos para promover la detección del virus de la hepatitis C (VHC) y la detección del cáncer colorrectal (CCR) entre adultos nacidos entre 1945 y 1965.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes nacidos entre 1945 y 1965 hasta los 75 años que acuden a la clínica en un centro de salud asociado federalmente calificado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacidos entre 1945 y 1965 y hasta los 75 años
  • Sin antecedentes personales de cáncer colorrectal (CCR) o síntomas presuntivos actuales de cáncer colorrectal (p. ej., sangrado rectal no resuelto o dolor/distensión abdominal)
  • Sin antecedentes personales de virus de la hepatitis C (VHC) o cáncer de hígado
  • Capaz de leer, escribir, hablar y entender inglés o español.
  • Actualmente no está inscrito en otro examen de detección de CRC o en un estudio de detección de VHC
  • Con riesgo promedio de CCR (es decir, sin síndromes hereditarios de CCR como hemorragia gastrointestinal (GI) inferior, diarrea persistente, hinchazón o dolor GI inferior, sin antecedentes familiares importantes de CCR)
  • Actualmente no está al día con las pruebas de CRC
  • No haber completado previamente el cribado del VHC
  • Capaz y dispuesto a completar una entrevista telefónica
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Pacientes nacidos entre 1945 y 1965 que tienen visitas clínicas en un centro de salud asociado federalmente calificado.
Conductual: CARES-VHC
CARES-HCV es una intervención educativa para promover tanto la detección de la hepatitis c como la detección del cáncer colorrectal entre diversos baby boomers en el área.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 7
Los participantes serán entrevistados con respecto a su conocimiento de AVC el día 1 antes de recibir materiales educativos. Serán entrevistados una vez más aproximadamente una semana después de recibir los materiales educativos.
Día 1 y Día 7
Cambio en el conocimiento del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 7
Los participantes serán entrevistados con respecto a su conocimiento de CRC el día 1 antes de recibir materiales educativos. Serán entrevistados una vez más aproximadamente una semana después de recibir los materiales educativos.
Día 1 y Día 7
Estado de detección del virus de la hepatitis C
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Los datos sobre el estado de detección del VHC de los participantes se recopilarán de los Centros de Atención Médica Calificados Federalmente (FQHC) 6 meses después de que los participantes hayan recibido los materiales educativos.
a los 6 meses
Estado de detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: a los 6 meses
Los datos sobre el estado de detección de CRC de los participantes se recopilarán de los Centros de atención médica calificados federalmente (FQHC) 6 meses después de que los participantes hayan recibido los materiales educativos.
a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-20601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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