- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980157
CARES-HCV: Fremme screeningoptagelse blandt forskellige babyboomere
20. januar 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Fremme samtidig hepatitis C-virusscreening og kolorektal cancerscreening optagelse blandt forskellige babyboomere
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af undervisningsmateriale til at fremme hepatitis C virus (HCV) screening og kolorektal cancer (CRC) screening optagelse blandt voksne født mellem 1945-1965.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter født mellem 1945-1965 op til 75 år, som har klinikbesøg på et føderalt kvalificeret sundhedscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født mellem 1945 og 1965 og op til 75 år
- Ingen personlig historie med kolorektal cancer (CRC) eller aktuelle formodede kolorektal cancersymptomer (f.eks. uløst rektal blødning eller mavesmerter/oppustethed)
- Ingen personlig historie med hepatitis C-virus (HCV) eller leverkræft
- Kunne læse, skrive, tale og forstå engelsk eller spansk
- Ikke i øjeblikket tilmeldt en anden CRC-screening eller en HCV-screeningsundersøgelse
- Ved gennemsnitlig risiko for CRC (dvs. ingen arvelige CRC-syndromer såsom lavere gastrointestinal (GI) blødning, vedvarende diarré, oppustethed eller lavere GI-smerter, ingen stærk familiehistorie med CRC)
- Ikke i øjeblikket opdateret med CRC-screeninger
- Ikke tidligere at have gennemført HCV-screening
- Kan og er villig til at gennemføre et telefoninterview
- Kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alle deltagere
Patienter født mellem 1945-1965, som har klinikbesøg på et føderalt kvalificeret sundhedscenter.
|
CARES-HCV er en pædagogisk intervention til at fremme både hepatitis c-screening og kolorektal cancerscreening blandt forskellige babyboomere i området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i viden om hepatitis C-virus (HCV).
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Deltagerne vil blive interviewet vedrørende deres HCV-viden på dag 1, inden de modtager undervisningsmateriale.
De vil blive interviewet igen cirka en uge efter at have modtaget undervisningsmateriale.
|
Dag 1 og dag 7
|
Ændring i kolorektal cancer (CRC) viden
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Deltagerne vil blive interviewet vedrørende deres CRC-viden på dag 1, inden de modtager undervisningsmateriale.
De vil blive interviewet igen cirka en uge efter at have modtaget undervisningsmateriale.
|
Dag 1 og dag 7
|
Status for hepatitis C-virusscreening
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Data om deltagernes HCV-screeningsstatus vil blive indsamlet fra Federally Qualified Health Care Center's (FQHC) 6 måneder efter, at deltagerne har modtaget undervisningsmateriale.
|
ved 6 måneder
|
Screeningsstatus for kolorektal cancer
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Data om deltagernes CRC-screeningsstatus vil blive indsamlet fra Federally Qualified Health Care Center's (FQHC) 6 måneder efter, at deltagerne har modtaget undervisningsmateriale.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Hepatitis
- Kolorektale neoplasmer
- Hepatitis C
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-20601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C virusinfektion
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C virus | Genotype 3 hepatitis C-virus
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheAfsluttetSamtidig infektion med hepatitis B-virus og hepatitis C-virus | Monoinfektion med hepatitis C-virusKina
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetHepatitis C virus (HCV) infektionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Gilead SciencesAfsluttetHepatitis C virusKorea, Republikken
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Afsluttet
Kliniske forsøg med CARES-HCV
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIAfsluttetHIV-infektion | HCV Co-infektionSpanien
-
University of La LagunaRekruttering
-
Asociacion para el Estudio del HigadoMerck Sharp & Dohme LLCUkendt
-
University of La LagunaAfsluttetHepatitis C virusinfektionSpanien
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityBoston University; Johns Hopkins University; Boston Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAfsluttet
-
Beijing Ditan HospitalTilmelding efter invitationGraviditet | HepacivirusKina