- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980157
CARES-HCV: Promovendo a aceitação do rastreamento entre diversos baby boomers
20 de janeiro de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Promovendo a triagem simultânea do vírus da hepatite C e a aceitação da triagem do câncer colorretal entre diversos baby boomers
O objetivo do estudo é examinar a eficácia de materiais educativos para promover a triagem do vírus da hepatite C (HCV) e a triagem do câncer colorretal (CRC) entre adultos nascidos entre 1945-1965.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes nascidos entre 1945-1965 até 75 anos de idade que fazem consultas clínicas em um centro de saúde federal qualificado parceiro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido entre 1945 e 1965 e até 75 anos
- Sem história pessoal de câncer colorretal (CRC) ou sintomas atuais presumíveis de câncer colorretal (por exemplo, sangramento retal não resolvido ou dor/inchaço abdominal)
- Sem história pessoal de vírus da hepatite C (HCV) ou câncer de fígado
- Capaz de ler, escrever, falar e entender inglês ou espanhol
- Não está atualmente inscrito em outra triagem de CRC ou em um estudo de triagem de HCV
- Com risco médio de CCR (ou seja, sem síndromes hereditárias de CRC, como sangramento gastrointestinal inferior (GI), diarreia persistente, inchaço ou dor GI inferior, sem forte histórico familiar de CRC)
- Atualmente não atualizado com as triagens de CRC
- Não ter concluído anteriormente a triagem de HCV
- Capaz e disposto a concluir uma entrevista por telefone
- Capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os participantes
Pacientes nascidos entre 1945-1965 que têm consultas clínicas em um centro de saúde qualificado pelo governo federal.
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CARES-HCV é uma intervenção educacional para promover a triagem de hepatite c e triagem de câncer colorretal entre diversos baby boomers na área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento do Vírus da Hepatite C (HCV)
Prazo: Dia 1 e Dia 7
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Os participantes serão entrevistados sobre seu conhecimento sobre HCV no primeiro dia, antes de receberem os materiais educativos.
Eles serão entrevistados mais uma vez aproximadamente uma semana após receberem os materiais educativos.
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Dia 1 e Dia 7
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Mudança no conhecimento do câncer colorretal (CRC)
Prazo: Dia 1 e Dia 7
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Os participantes serão entrevistados sobre seu conhecimento sobre o CRC no primeiro dia, antes de receberem os materiais educacionais.
Eles serão entrevistados mais uma vez aproximadamente uma semana após receberem os materiais educativos.
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Dia 1 e Dia 7
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Status de Triagem do Vírus da Hepatite C
Prazo: aos 6 meses
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Os dados sobre o status de triagem de HCV dos participantes serão coletados do Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 meses após os participantes terem recebido materiais educacionais.
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aos 6 meses
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Status de triagem de câncer colorretal
Prazo: aos 6 meses
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Os dados sobre o status de triagem de CRC dos participantes serão coletados do Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 meses após os participantes terem recebido materiais educacionais.
|
aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Hepatite, Viral, Humana
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Hepatite
- Neoplasias Colorretais
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .