- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04980157
CARES-HCV: Содействие распространению скрининга среди представителей поколения бэби-бумеров
20 января 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: продвижение одновременного скрининга на вирус гепатита С и скрининга на колоректальный рак среди самых разных бэби-бумеров
Целью исследования является изучение эффективности образовательных материалов для популяризации скрининга на вирус гепатита С (ВГС) и колоректального рака (КРР) среди взрослых, родившихся в период с 1945 по 1965 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, родившиеся в период с 1945 по 1965 год, в возрасте до 75 лет, посещающие клинику в партнерском медицинском центре федерального уровня.
Описание
Критерии включения:
- Родились между 1945 и 1965 годами и до 75 лет.
- Отсутствие в анамнезе колоректального рака (CRC) или текущих симптомов предполагаемого колоректального рака (например, неразрешенное ректальное кровотечение или боль/вздутие живота)
- Отсутствие в анамнезе вируса гепатита С (ВГС) или рака печени
- Умение читать, писать, говорить и понимать по-английски или по-испански
- В настоящее время не участвует в другом скрининговом исследовании КРР или скрининговом исследовании ВГС.
- При среднем риске КРР (то есть при отсутствии наследственных синдромов КРР, таких как кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), персистирующая диарея, вздутие живота или боли в нижних отделах ЖКТ, при отсутствии выраженного семейного анамнеза КРР)
- В настоящее время не обновляется скрининг CRC
- Отсутствие ранее пройденного скрининга на ВГС
- Умение и желание пройти телефонное интервью
- Возможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Пациенты, родившиеся в период с 1945 по 1965 год, посещающие клинику в партнерском медицинском центре федерального уровня.
|
CARES-HCV — это образовательное мероприятие, направленное на популяризацию скрининга на гепатит С и колоректального рака среди самых разных бэби-бумеров в этом районе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о вирусе гепатита С (ВГС)
Временное ограничение: День 1 и День 7
|
Участники будут опрошены относительно их знаний о ВГС в День 1 до получения учебных материалов.
Они будут опрошены еще раз примерно через неделю после получения учебных материалов.
|
День 1 и День 7
|
|
Изменение знаний о колоректальном раке (КРР)
Временное ограничение: День 1 и День 7
|
Участники будут опрошены относительно их знаний CRC в День 1 до получения учебных материалов.
Они будут опрошены еще раз примерно через неделю после получения учебных материалов.
|
День 1 и День 7
|
|
Статус скрининга на вирус гепатита С
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Данные о статусе скрининга участников на ВГС будут собираться в Федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC) через 6 месяцев после того, как участники получили учебные материалы.
|
в 6 месяцев
|
|
Статус скрининга колоректального рака
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Данные о статусе скрининга участников CRC будут собираться в Федерально квалифицированном медицинском центре (FQHC) через 6 месяцев после того, как участники получили учебные материалы.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Главный следователь: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Гепатит
- Колоректальные новообразования
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-20601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .