- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04980157
CARES-HCV: promuovere l'adozione dello screening tra i diversi baby boomer
20 gennaio 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: promozione dello screening simultaneo del virus dell'epatite C e dello screening del cancro del colon-retto tra i diversi baby boomer
Lo scopo dello studio è esaminare l'efficacia dei materiali educativi per promuovere lo screening del virus dell'epatite C (HCV) e l'assorbimento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) tra gli adulti nati tra il 1945 e il 1965.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 56 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nati tra il 1945 e il 1965 fino all'età di 75 anni che hanno visite cliniche presso un centro sanitario partner qualificato a livello federale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nati tra il 1945 e il 1965 e fino a 75 anni
- Nessuna storia personale di cancro del colon-retto (CRC) o attuali presunti sintomi di cancro del colon-retto (ad esempio, sanguinamento rettale irrisolto o dolore/gonfiore addominale)
- Nessuna storia personale di virus dell'epatite C (HCV) o cancro al fegato
- In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
- Non attualmente arruolato in un altro screening CRC o in uno studio di screening HCV
- A rischio medio di CRC (ovvero, senza sindromi CRC ereditarie come sanguinamento gastrointestinale inferiore (GI), diarrea persistente, gonfiore o dolore gastrointestinale inferiore, nessuna forte storia familiare di CRC)
- Attualmente non aggiornato con le proiezioni CRC
- Non aver completato in precedenza lo screening per l'HCV
- In grado e disposto a completare un'intervista telefonica
- In grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i partecipanti
Pazienti nati tra il 1945 e il 1965 che hanno visite cliniche presso un centro sanitario qualificato a livello federale partner.
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CARES-HCV è un intervento educativo per promuovere sia lo screening dell'epatite c che lo screening del cancro del colon-retto tra i diversi baby boomer della zona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza del virus dell'epatite C (HCV).
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
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I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro conoscenza dell'HCV il giorno 1 prima di ricevere materiale didattico.
Saranno nuovamente intervistati circa una settimana dopo aver ricevuto il materiale didattico.
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Giorno 1 e Giorno 7
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Cambiamento nella conoscenza del cancro del colon-retto (CRC).
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
|
I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro conoscenza CRC il giorno 1 prima di ricevere materiale didattico.
Saranno nuovamente intervistati circa una settimana dopo aver ricevuto il materiale didattico.
|
Giorno 1 e Giorno 7
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Stato di screening del virus dell'epatite C
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
I dati sullo stato di screening dell'HCV dei partecipanti saranno raccolti dal Centro sanitario qualificato federale (FQHC) 6 mesi dopo che i partecipanti hanno ricevuto materiale educativo.
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a 6 mesi
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Stato di screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: a 6 mesi
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I dati sullo stato di screening CRC dei partecipanti saranno raccolti dal Centro sanitario qualificato federale (FQHC) 6 mesi dopo che i partecipanti hanno ricevuto materiale didattico.
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a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Investigatore principale: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Epatite, virale, umana
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Epatite
- Neoplasie colorettali
- Epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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