- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980157
CARES-HCV: Fremme screeningopptak blant ulike babyboomere
20. januar 2023 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Fremme samtidig hepatitt C-virusscreening og kolorektal kreftscreening-opptak blant ulike babyboomere
Formålet med studien er å undersøke effektiviteten av undervisningsmateriell for å fremme hepatitt C-virus (HCV) screening og opptak av kolorektal kreft (CRC) screening blant voksne født mellom 1945-1965.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter født mellom 1945-1965 opp til 75 år som har klinikkbesøk ved et samarbeidende føderalt kvalifisert helsesenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født mellom 1945 og 1965 og opp til 75 år
- Ingen personlig historie med tykktarmskreft (CRC) eller nåværende antatte tykktarmskreftsymptomer (f.eks. uløste rektalblødninger eller magesmerter/oppblåsthet)
- Ingen personlig historie med hepatitt C-virus (HCV) eller leverkreft
- Kunne lese, skrive, snakke og forstå engelsk eller spansk
- Ikke registrert for en annen CRC-screening eller en HCV-screeningstudie
- Med gjennomsnittlig risiko for CRC (det vil si ingen arvelige CRC-syndromer som blødning i nedre gastrointestinal (GI), vedvarende diaré, oppblåsthet eller lavere GI-smerter, ingen sterk familiehistorie med CRC)
- Foreløpig ikke oppdatert med CRC-visninger
- Ikke tidligere gjennomført HCV-screening
- Evne og villig til å gjennomføre et telefonintervju
- Kunne gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Pasienter født mellom 1945-1965 som har klinikkbesøk ved et samarbeidende føderalt kvalifisert helsesenter.
|
CARES-HCV er en pedagogisk intervensjon for å fremme både hepatitt c-screening og screening for tykktarmskreft blant ulike babyboomere i området.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om hepatitt C-virus (HCV).
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Deltakerne vil bli intervjuet angående deres HCV-kunnskap på dag 1 før de mottar undervisningsmateriell.
De vil bli intervjuet igjen omtrent en uke etter at de har mottatt undervisningsmateriell.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Endring i kunnskap om kolorektal kreft (CRC).
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
Deltakerne vil bli intervjuet angående deres CRC-kunnskap på dag 1 før de mottar undervisningsmateriell.
De vil bli intervjuet igjen omtrent en uke etter at de har mottatt undervisningsmateriell.
|
Dag 1 og dag 7
|
|
Status for screening av hepatitt C-virus
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Data om deltakernes HCV-screeningsstatus vil bli samlet inn fra Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 måneder etter at deltakerne har mottatt undervisningsmateriell.
|
ved 6 måneder
|
|
Screeningstatus for kolorektal kreft
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Data om deltakernes CRC-screeningstatus vil bli samlet inn fra Federally Qualified Health Care Center (FQHC) 6 måneder etter at deltakerne har mottatt undervisningsmateriell.
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Hovedetterforsker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Hepatitt
- Kolorektale neoplasmer
- Hepatitt C
Andre studie-ID-numre
- MCC-20601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .