- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980157
CARES-HCV: Seulontatutkimuksen edistäminen erilaisten suurten ikäluokkien keskuudessa
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: Samanaikaisen hepatiitti C -viruksen seulonnan ja paksusuolensyövän seulonnan leviämisen edistäminen erilaisten suurten ikäluokkien keskuudessa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää koulutusmateriaalin tehokkuutta hepatiitti C -viruksen (HCV) seulonnan ja paksusuolensyövän (CRC) seulonnan edistämiseksi vuosina 1945-1965 syntyneiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat syntyneet vuosina 1945-1965 ja enintään 75-vuotiaat ja jotka ovat käyneet klinikalla liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt vuosina 1945-1965 ja enintään 75-vuotias
- Ei henkilökohtaista kolorektaalisyöpää (CRC) tai oletettuja kolorektaalisyövän oireita (esim. korjaamaton peräsuolen verenvuoto tai vatsakipu/turvotus)
- Ei henkilökohtaista hepatiitti C -viruksen (HCV) tai maksasyövän historiaa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen CRC-seulontaan tai HCV-seulontatutkimukseen
- Keskimääräinen CRC-riski (eli ei perinnöllisiä CRC-oireyhtymiä, kuten alemman maha-suolikanavan (GI) verenvuotoa, jatkuvaa ripulia, turvotusta tai alemman GI-kipua, ei vahvaa suvussa CRC:tä)
- Ei tällä hetkellä ajan tasalla CRC-seulonnoista
- Ei ole aiemmin suorittanut HCV-seulontaa
- Pystyy ja haluaa suorittaa puhelinhaastattelun
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Vuosina 1945-1965 syntyneet potilaat, joilla on klinikkakäyntejä liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa.
|
CARES-HCV on koulutustoimenpide, jolla edistetään sekä hepatiitti c-seulontaa että paksusuolensyövän seulontaa alueen erilaisten suurten ikäluokkien keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hepatiitti C -viruksen (HCV) tiedossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
|
Osallistujia haastatellaan heidän HCV-tiedoistaan ensimmäisenä päivänä ennen koulutusmateriaalin vastaanottamista.
Heitä haastatellaan uudelleen noin viikon kuluttua koulutusmateriaalin vastaanottamisesta.
|
Päivä 1 ja päivä 7
|
|
Muutos kolorektaalisyövän (CRC) tiedossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
|
Osallistujia haastatellaan heidän CRC-tiedoistaan ensimmäisenä päivänä ennen koulutusmateriaalin vastaanottamista.
Heitä haastatellaan uudelleen noin viikon kuluttua koulutusmateriaalin vastaanottamisesta.
|
Päivä 1 ja päivä 7
|
|
Hepatiitti C -viruksen seulonnan tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tiedot osallistujien HCV-seulonnan tilasta kerätään Federally Qualified Health Care Centeristä (FQHC) 6 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet koulutusmateriaalia.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kolorektaalisyövän seulonnan tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tiedot osallistujien CRC-seulontatilasta kerätään Federally Qualified Health Care Centeristä (FQHC) 6 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet koulutusmateriaalia.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Hepatiitti
- Kolorektaaliset kasvaimet
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .