- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04980157
CARES-HCV: Bevordering van screening bij diverse babyboomers
20 januari 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
CARES-HCV: bevordering van gelijktijdige hepatitis C-virusscreening en opname van colorectale kankerscreening onder diverse babyboomers
Het doel van de studie is om de doeltreffendheid te onderzoeken van educatief materiaal om de screening op het hepatitis C-virus (HCV) en de acceptatie van colorectale kanker (CRC) te bevorderen bij volwassenen geboren tussen 1945-1965.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geboren tussen 1945-1965 tot 75 jaar die kliniekbezoeken hebben in een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren tussen 1945 en 1965 en tot 75 jaar
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale kanker (CRC) of huidige vermoedelijke symptomen van colorectale kanker (bijv. onopgeloste rectale bloeding of buikpijn/opgeblazen gevoel)
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van hepatitis C-virus (HCV) of leverkanker
- Engels of Spaans kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen
- Momenteel niet ingeschreven in een andere CRC-screening of een HCV-screeningsonderzoek
- Met gemiddeld risico op CRC (d.w.z. geen erfelijke CRC-syndromen zoals lagere gastro-intestinale (GI) bloedingen, aanhoudende diarree, opgeblazen gevoel of lagere GI-pijn, geen sterke familiegeschiedenis van CRC)
- Momenteel niet up-to-date met CRC-screenings
- Niet eerder een HCV-screening hebben voltooid
- In staat en bereid om een telefonisch interview af te ronden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Patiënten geboren tussen 1945-1965 die kliniekbezoeken hebben in een samenwerkend federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum.
|
CARES-HCV is een educatieve interventie om zowel hepatitis C-screening als colorectale kankerscreening te promoten bij diverse babyboomers in het gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennis van het hepatitis C-virus (HCV).
Tijdsspanne: Dag 1 & Dag 7
|
Deelnemers worden geïnterviewd over hun HCV-kennis op dag 1 voordat ze educatief materiaal ontvangen.
Ongeveer een week na ontvangst van het voorlichtingsmateriaal zullen zij opnieuw worden geïnterviewd.
|
Dag 1 & Dag 7
|
|
Verandering in kennis van colorectale kanker (CRC).
Tijdsspanne: Dag 1 & Dag 7
|
Deelnemers worden geïnterviewd over hun CRC-kennis op dag 1 voordat ze educatief materiaal ontvangen.
Ongeveer een week na ontvangst van het voorlichtingsmateriaal zullen zij opnieuw worden geïnterviewd.
|
Dag 1 & Dag 7
|
|
Hepatitis C-virusscreeningsstatus
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Gegevens over de HCV-screeningsstatus van de deelnemers zullen worden verzameld bij het Federaal Gekwalificeerde Gezondheidszorgcentrum (FQHC) 6 maanden nadat de deelnemers educatief materiaal hebben ontvangen.
|
op 6 maanden
|
|
Status screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Gegevens over de CRC-screeningsstatus van de deelnemers worden 6 maanden nadat de deelnemers educatief materiaal hebben ontvangen, verzameld bij het Federally Qualified Health Care Center (FQHC).
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon M Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Clement K Gwede, PhD, MPH, RN, FAAN, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Hepatitis
- Colorectale neoplasmata
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .