胆石を伴う肥満の管理のための同時胆嚢摘出術と遅延胆嚢摘出術
2022年10月1日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
肥満手術を伴う胆嚢摘出術と胆石を伴う肥満に対する遅延型肥満症治療後の胆嚢摘出術の比較
この研究では、肥満患者の胆石を管理するための、肥満外科手術を併用した胆嚢摘出術と遅延胆嚢摘出術の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、肥満患者の胆石を管理するために、胆嚢摘出術と肥満手術を併用した結果と遅延胆嚢摘出術の結果を比較します。
患者は2つのグループに分けられます：グループ1は、同じセッションで肥満手術と胆嚢摘出術によって手術されます。
グループ2は、肥満手術の少なくとも6か月後、または合併症を発症するたびに、胆嚢摘出術によって手術されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 35
- 胆石の存在
- 腹腔鏡手術に適しています
除外基準:
- BMI < 35
- 手術に不向き
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：同時胆嚢摘出術
肥満手術を伴う胆嚢摘出術
|
遅延胆嚢摘出術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遅延胆嚢摘出術
|
遅延胆嚢摘出術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：一年
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胆嚢摘出術または胆石の左側の合併症の発生率
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆嚢摘出術の手術時間
時間枠：30～90分
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胆嚢摘出術の手術時間
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30～90分
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%EWL
時間枠：一年
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超過減量率
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2022年7月5日
研究の完了 (実際)
2022年7月24日
試験登録日
最初に提出
2021年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月18日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月1日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。