Colecistectomía concomitante versus colecistectomía diferida para el tratamiento de la obesidad con cálculos biliares
1 de octubre de 2022 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Colecistectomía concomitante con cirugía bariátrica versus colecistectomía posbariátrica diferida para la obesidad con cálculos biliares
en este estudio comparamos los resultados de la colecistectomía concomitante con cirugía bariátrica frente a la colecistectomía diferida para el manejo de la litiasis biliar en pacientes obesos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
en este estudio comparamos los resultados de la colecistectomía concomitante con cirugía bariátrica frente a la colecistectomía diferida para el manejo de la litiasis biliar en pacientes obesos.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos: grupo 1, serán operados de cirugía bariátrica y colecistectomía en la misma sesión.
el grupo 2 será operado de colecistectomía al menos 6 meses después de la cirugía bariátrica o siempre que presente complicaciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35
- presencia de cálculos biliares
- apto para cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- IMC < 35
- no apto para la cirugía
- negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: colecistectomía concomitante
colecistectomía concomitante con procedimiento bariátrico
|
colecistectomía tardía
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: colecistectomía tardía
|
colecistectomía tardía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: un año
|
la incidencia de complicaciones de la colecistectomía o de la izquierda del cálculo biliar
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo operatorio de la colecistectomia
Periodo de tiempo: 30-90 minutos
|
tiempo operatorio de la colecistectomia
|
30-90 minutos
|
|
%EWL
Periodo de tiempo: un año
|
porcentaje de exceso de peso perdido
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 21.32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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