Сопутствующая холецистэктомия в сравнении с отсроченной холецистэктомией для лечения ожирения с желчнокаменной болезнью
1 октября 2022 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Сочетанная холецистэктомия с бариатрической хирургией по сравнению с отсроченной постбариатрической холецистэктомией по поводу ожирения с желчнокаменной болезнью
в этом исследовании мы сравниваем результаты сопутствующей холецистэктомии с бариатрической хирургией по сравнению с отсроченной холецистэктомией для лечения камней в желчном пузыре у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в этом исследовании мы сравниваем результаты сопутствующей холецистэктомии с бариатрической хирургией по сравнению с отсроченной холецистэктомией для лечения камней в желчном пузыре у пациентов с ожирением.
пациенты будут разделены на 2 группы: группа 1, будет оперирована бариатрическая хирургия и холецистэктомия в один сеанс.
группа 2 будет оперирована холецистэктомией не менее чем через 6 месяцев после бариатрической операции или при развитии осложнений
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 35
- наличие камней в желчном пузыре
- подходит для лапароскопической хирургии
Критерий исключения:
- ИМТ < 35
- непригодный для операции
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сопутствующая холецистэктомия
сопутствующая холецистэктомия с бариатрической операцией
|
отсроченная холецистэктомия
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: отсроченная холецистэктомия
|
отсроченная холецистэктомия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: один год
|
частота осложнений холецистэктомии или левостороннего желчнокаменного
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции холецистэктомии
Временное ограничение: 30-90 минут
|
время операции холецистэктомии
|
30-90 минут
|
|
%EWL
Временное ограничение: один год
|
процент потери лишнего веса
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 21.32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .