Cholécystectomie concomitante versus retardée pour la prise en charge de l'obésité avec calculs biliaires
1 octobre 2022 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Cholécystectomie concomitante avec chirurgie bariatrique versus cholécystectomie post-bariatrique retardée pour l'obésité avec calculs biliaires
dans cette étude, nous comparons les résultats de la cholécystectomie concomitante avec la chirurgie bariatrique par rapport à la cholécystectomie retardée pour la prise en charge des calculs biliaires chez les patients obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans cette étude, nous comparons les résultats de la cholécystectomie concomitante avec la chirurgie bariatrique par rapport à la cholécystectomie retardée pour la prise en charge des calculs biliaires chez les patients obèses.
les patients seront divisés en 2 groupes : groupe1, seront opérés par la chirurgie bariatrique et la cholécystectomie dans la même séance.
le groupe 2 sera opéré par cholécystectomie au moins 6 mois après la chirurgie bariatrique ou en cas de complications
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 35
- présence de calculs biliaires
- adapté à la chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- IMC < 35
- inapte à la chirurgie
- refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: cholécystectomie concomitante
cholécystectomie concomitante avec procédure bariatrique
|
cholécystectomie retardée
Autres noms:
|
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Comparateur actif: cholécystectomie retardée
|
cholécystectomie retardée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence des complications
Délai: un ans
|
l'incidence des complications de la cholécystectomie ou de gauche de calcul biliaire
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire de la cholécystectomie
Délai: 30-90 minutes
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temps opératoire de la cholécystectomie
|
30-90 minutes
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%EWL
Délai: un ans
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pourcentage de perte de poids excédentaire
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 21.32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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