Samtidig versus forsinket kolecystektomi for behandling av fedme med gallestein
1. oktober 2022 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket postbariatrisk kolecystektomi for fedme med gallestein
i denne studien sammenligner vi resultatene av samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket kolecystektomi for behandling av gallestein hos overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i denne studien sammenligner vi resultatene av samtidig kolecystektomi med fedmekirurgi versus forsinket kolecystektomi for behandling av gallestein hos overvektige pasienter.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper: gruppe1, vil bli operert ved fedmekirurgi og kolecystektomi i samme sesjon.
gruppe 2 vil bli operert ved kolecystektomi minst 6 måneder etter fedmekirurgi eller når det oppstår komplikasjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 35
- tilstedeværelse av gallestein
- egnet for laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- BMI <35
- uegnet for operasjon
- nekte å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: samtidig kolecystektomi
samtidig kolecystektomi med bariatrisk prosedyre
|
forsinket kolecystektomi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: forsinket kolecystektomi
|
forsinket kolecystektomi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
forekomsten av komplikasjoner av kolecystektomi eller venstre av gallestein
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid for kolecystektomi
Tidsramme: 30-90 minutter
|
operasjonstid for kolecystektomi
|
30-90 minutter
|
|
%EWL
Tidsramme: ett år
|
prosentandel av overflødig vekttap
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med 21.32
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .