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담석을 동반한 비만 관리를 위한 동시 대 지연 담낭절제술

2022년 10월 1일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

담석을 동반한 비만에 대한 배리아트릭 수술 후 동시 담낭절제술과 지연된 배리아트릭 후 담낭절제술 비교

이 연구에서 우리는 비만 환자의 담석 관리를 위해 담낭 절제술과 비만 수술을 병행한 결과와 지연된 담낭 절제술을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에서 우리는 비만 환자의 담석 관리를 위해 동반 담낭 절제술과 비만 수술 대 지연 담낭 절제술의 결과를 비교합니다. 환자는 2개의 그룹으로 나누어집니다: 그룹 1, 같은 세션에서 비만 수술과 담낭 절제술을 시행합니다. 그룹 2는 비만 수술 후 최소 6개월 후 또는 합병증이 발생할 때마다 담낭 절제술을 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트, 61511
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 35
  • 담석의 존재
  • 복강경 수술에 적합

제외 기준:

  • BMI < 35
  • 수술 부적합
  • 연구에 참여하기를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동시 담낭 절제술
bariatric 절차를 동반한 동시 담낭 절제술
지연 담낭 절제술
다른 이름들:
  • 지연 담낭 절제술
활성 비교기: 지연 담낭 절제술
지연 담낭 절제술
다른 이름들:
  • 지연 담낭 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증의 발생
기간: 1년
담낭 절제술 또는 담석의 왼쪽 합병증 발생률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭 절제술의 수술 시간
기간: 30-90분
담낭 절제술의 수술 시간
30-90분
%EWL
기간: 1년
초과 체중 감소 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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