Gelijktijdige versus vertraagde cholecystectomie voor de behandeling van obesitas met galsteen
1 oktober 2022 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Gelijktijdige cholecystectomie met bariatrische chirurgie versus uitgestelde post-bariatrische cholecystectomie voor obesitas met galsteen
in deze studie vergelijken we de resultaten van gelijktijdige cholecystectomie met bariatrische chirurgie versus uitgestelde cholecystectomie voor de behandeling van galsteen bij obese patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in deze studie vergelijken we de resultaten van gelijktijdige cholecystectomie met bariatrische chirurgie versus uitgestelde cholecystectomie voor de behandeling van galsteen bij obese patiënten.
patiënten zullen worden verdeeld in 2 groepen: groep 1, zal worden geopereerd door de bariatrische chirurgie en cholecystectomie in dezelfde sessie.
groep 2 wordt geopereerd door middel van cholecystectomie ten minste 6 maanden na bariatrische chirurgie of wanneer zich complicaties voordoen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 35
- aanwezigheid van galsteen
- geschikt voor laparoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 35
- ongeschikt voor een operatie
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gelijktijdige cholecystectomie
gelijktijdige cholecystectomie met bariatrische procedure
|
uitgestelde cholecystectomie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: uitgestelde cholecystectomie
|
uitgestelde cholecystectomie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het optreden van complicaties
Tijdsspanne: een jaar
|
de incidentie van complicaties van cholecystectomie of van de linker galsteen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd van cholecystectomie
Tijdsspanne: 30-90 minuten
|
operatieve tijd van cholecystectomie
|
30-90 minuten
|
|
%EWL
Tijdsspanne: een jaar
|
percentage overtollig gewichtsverlies
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med 21.32
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .