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Begleitende vs. verzögerte Cholezystektomie zur Behandlung von Adipositas mit Gallensteinen

1. Oktober 2022 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Begleitende Cholezystektomie mit bariatrischer Chirurgie im Vergleich zu verzögerter postbariatrischer Cholezystektomie bei Adipositas mit Gallenstein

In dieser Studie vergleichen wir die Ergebnisse einer begleitenden Cholezystektomie mit bariatrischer Chirurgie gegenüber einer verzögerten Cholezystektomie zur Behandlung von Gallensteinen bei adipösen Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie vergleichen wir die Ergebnisse einer begleitenden Cholezystektomie mit bariatrischer Chirurgie gegenüber einer verzögerten Cholezystektomie zur Behandlung von Gallensteinen bei adipösen Patienten. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1, wird in derselben Sitzung durch bariatrische Chirurgie und Cholezystektomie operiert. Gruppe 2 wird durch Cholezystektomie mindestens 6 Monate nach einer bariatrischen Operation oder immer dann, wenn Komplikationen auftreten, operiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 35
  • Vorhandensein von Gallensteinen
  • geeignet für die laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 35
  • ungeeignet für eine Operation
  • sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: begleitende Cholezystektomie
begleitende Cholezystektomie mit bariatrischem Eingriff
Verfahren: begleitende Cholezystektomie
verzögerte Cholezystektomie
Andere Namen:
  • verzögerte Cholezystektomie
Aktiver Komparator: verzögerte Cholezystektomie
Verfahren: begleitende Cholezystektomie
verzögerte Cholezystektomie
Andere Namen:
  • verzögerte Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
die Inzidenz von Komplikationen der Cholezystektomie oder von Gallensteinen links
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit der Cholezystektomie
Zeitfenster: 30-90 Minuten
Operationszeit der Cholezystektomie
30-90 Minuten
%EWL
Zeitfenster: ein Jahr
Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med 21.32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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