Colecistectomia concomitante o ritardata per la gestione dell'obesità con calcoli biliari
1 ottobre 2022 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Colecistectomia concomitante con chirurgia bariatrica rispetto a colecistectomia post-bariatrica ritardata per obesità con calcoli biliari
in questo studio confrontiamo i risultati della colecistectomia concomitante con la chirurgia bariatrica rispetto alla colecistectomia ritardata per la gestione dei calcoli biliari nei pazienti obesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
in questo studio confrontiamo i risultati della colecistectomia concomitante con la chirurgia bariatrica rispetto alla colecistectomia ritardata per la gestione dei calcoli biliari nei pazienti obesi.
i pazienti saranno divisi in 2 gruppi: il gruppo 1, sarà operato di chirurgia bariatrica e colecistectomia nella stessa seduta.
il gruppo 2 sarà operato di colecistectomia almeno 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica o ogni volta che si sviluppano complicanze
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61511
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 35
- presenza di calcoli biliari
- adatto per la chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- IMC < 35
- inadatto alla chirurgia
- rifiutare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: concomitante colecistectomia
colecistectomia concomitante con procedura bariatrica
|
colecistectomia ritardata
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: colecistectomia ritardata
|
colecistectomia ritardata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: un anno
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l'incidenza delle complicanze della colecistectomia o della sinistra del calcoli biliari
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo operatorio della colecistectomia
Lasso di tempo: 30-90 minuti
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tempo operatorio della colecistectomia
|
30-90 minuti
|
|
%EWL
Lasso di tempo: un anno
|
percentuale di perdita di peso in eccesso
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac.med 21.32
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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