Jednoczesna i opóźniona cholecystektomia w leczeniu otyłości z kamicą żółciową
1 października 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Jednoczesna cholecystektomia z operacją bariatryczną a opóźniona cholecystektomia bariatryczna z powodu otyłości z kamicą żółciową
w tym badaniu porównujemy wyniki cholecystektomii towarzyszącej z chirurgią bariatryczną z cholecystektomią opóźnioną w leczeniu kamicy żółciowej u otyłych pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu porównujemy wyniki cholecystektomii towarzyszącej z chirurgią bariatryczną z cholecystektomią opóźnioną w leczeniu kamicy żółciowej u pacjentów otyłych.
pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa 1, będą operowani chirurgią bariatryczną i cholecystektomią w tej samej sesji.
grupa 2 będzie operowana przez cholecystektomię co najmniej 6 miesięcy po operacji bariatrycznej lub w przypadku wystąpienia powikłań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 35
- obecność kamieni żółciowych
- nadaje się do operacji laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 35
- nie nadający się do zabiegu
- odmówić udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednoczesna cholecystektomia
jednoczesna cholecystektomia z zabiegiem bariatrycznym
|
opóźniona cholecystektomia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: opóźniona cholecystektomia
|
opóźniona cholecystektomia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie powikłań
Ramy czasowe: rok
|
częstość powikłań cholecystektomii lub lewej kamicy żółciowej
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny cholecystektomii
Ramy czasowe: 30-90 minut
|
czas operacyjny cholecystektomii
|
30-90 minut
|
|
%EWL
Ramy czasowe: rok
|
procent nadwagi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med 21.32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .