- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04980417
Samtidig kontra fördröjd kolecystektomi för hantering av fetma med gallsten
1 oktober 2022 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Samtidig kolecystektomi med bariatrisk kirurgi kontra försenad post bariatrisk kolecystektomi för fetma med gallsten
i denna studie jämför vi resultaten av samtidig kolecystektomi med bariatrisk kirurgi kontra fördröjd kolecystektomi för behandling av gallsten hos överviktiga patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i denna studie jämför vi resultaten av samtidig kolecystektomi med bariatrisk kirurgi kontra fördröjd kolecystektomi för behandling av gallsten hos överviktiga patienter.
patienter kommer att delas in i 2 grupper: grupp1, kommer att opereras av bariatrisk kirurgi och kolecystektomi i samma session.
grupp 2 kommer att opereras genom kolecystektomi minst 6 månader efter bariatrisk operation eller närhelst det uppstår komplikationer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 35
- förekomst av gallsten
- lämplig för laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- BMI <35
- olämplig för operation
- vägra att ta del av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: samtidig kolecystektomi
samtidig kolecystektomi med bariatrisk ingrepp
|
fördröjd kolecystektomi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: fördröjd kolecystektomi
|
fördröjd kolecystektomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: ett år
|
förekomsten av komplikationer av kolecystektomi eller av vänster gallsten
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
operationstid för kolecystektomi
Tidsram: 30-90 minuter
|
operationstid för kolecystektomi
|
30-90 minuter
|
%EWL
Tidsram: ett år
|
procentuell viktminskning
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2021
Första postat (Faktisk)
28 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fac.med 21.32
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödlig fetma
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique