Colecistectomia concomitante versus tardia para tratamento da obesidade com cálculo biliar
1 de outubro de 2022 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Colecistectomia concomitante com cirurgia bariátrica versus colecistectomia pós-bariátrica tardia para obesidade com cálculo biliar
neste estudo comparamos os resultados da colecistectomia concomitante com cirurgia bariátrica versus colecistectomia tardia para tratamento de cálculos biliares em pacientes obesos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste estudo, comparamos os resultados da colecistectomia concomitante com cirurgia bariátrica versus colecistectomia tardia para tratamento de cálculos biliares em pacientes obesos.
os pacientes serão divididos em 2 grupos: grupo1, serão operados pela cirurgia bariátrica e colecistectomia na mesma sessão.
o grupo 2 será operado por colecistectomia pelo menos 6 meses após a cirurgia bariátrica ou sempre que desenvolver complicações
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35
- presença de cálculo biliar
- apto para cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- IMC < 35
- impróprio para cirurgia
- recusar-se a compartilhar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colecistectomia concomitante
colecistectomia concomitante com procedimento bariátrico
|
colecistectomia tardia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: colecistectomia tardia
|
colecistectomia tardia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de complicações
Prazo: um ano
|
a incidência de complicações da colecistectomia ou da esquerda do cálculo biliar
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório de colecistectomia
Prazo: 30-90 minutos
|
tempo operatório de colecistectomia
|
30-90 minutos
|
|
%EWL
Prazo: um ano
|
percentual de perda de excesso de peso
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med 21.32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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